РК-ИМН-0№023697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контуры дыхательные, вентиляционные и анестезиологические, для взрослых и детей

Торговое название каз

Ересектер мен балаларға арналған, анестезиологиялық және желдеткіш, тыныс алу контуры

Назначение

Предназначены для проведения кислорода или кислородно-воздушной смеси пациентам при анестезиологическом пособии или находящимся на искусственной вентиляции легких.

Область применения

Анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контуры дыхательные вентиляционные (взрослый, детский) состоит из: - (ПЭ – ЭВА (ГОФРИРОВАННЫЙ) - ПВХ (ГЛАДКОСТВОЛЬНЫЙ) - ПП (УДЛИНЯЕМЫЙ) Контуры дыхательные анестезиологические (взрослый, детский) состоит из: - (ПЭ – ЭВА (ГОФРИРОВАННЫЙ) - ПВХ (ГЛАДКОСТВОЛЬНЫЙ) - ПП (УДЛИНЯЕМЫЙ)

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу желдеткіш контурлары (ересектерге, балаларға) мыналардан тұрады:- (ПЭ – ЭВА (ГОФРЛЕНГЕН) - ПВХ (ТЕГІСДІҢГЕКТІ) - ПП (ҰЗАРТЫЛАТЫН) Тыныс алу анестезиологиялық контурлары (ересектерге, балаларға) мыналардан тұрады:- (ПЭ – ЭВА (ГОФРЛЕНГЕН) - ПВХ (ТЕГІСДІҢГЕКТІ) - ПП (ҰЗАРТЫЛАТЫН)

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от света и тепловых приборов, в сухом и чистом месте при температуре от -40°С до +60°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
367328	Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования	Комплект нестерильных устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов. Это изделие многоразового использования.