РК-МТ-0№023689

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023689

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Однокамерный временный внешний электрокардиостимулятор модели 53401

Торговое название каз

53401 модельді бір камералы уақытша сыртқы электрокардиостимулятор

Назначение

для временной антибрадикардической стимуляции в асинхронном или синхронном (по требованию) режимах

Область применения

кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы стимуляции AAI, AOO, VVI, VOO RATE (ЧАСТОТА) Диапазон (в min–1) 30–50, 50–100, 100–170, 170–200; Приращения (в min–1) 5, 2, 5, 6; Допуск 30–200 ± 2 %; Частота RAP (БПС) Диапазон (в min–1) 80–250, 250–320, 320–430, 430–800; Приращения (в min–1) 20, 5, 10, 20; Допуск 80–360 ± 2 %, 370–800 ± 4 %; Амплитуда выходного тока Диапазон (в mA) 0,1–0,4; 0,4–1,0; 1,0–5,0; 5,0–25. Приращения (в mA) 0,1; 0,2; 0,5; 1,0. Допуск 0,1–20; Более ± 0,1 mA или ± 10 % (200–1000 Ω); 20–25 ± 10 % (200–500 Ω). Длительность импульсов (фиксированная) 1,5 ms ± 10 % Входной импеданс 40 000 Ω Sensitivity (Чувствительность)a Диапазон (в mV) 0,4–1,0; 1,0–3,0; 3,0–10; 10–20. Приращения (в mV) 0,2; 0,5; 1,0; 2,0. Допуск ± 55 %. Слепой периодb 200 ms +5/–30 ms — после стимуляции; 120 ms +2/–30 ms — после стимуляции. Предел ЧАСТОТЫ (без RAP (БПС)) 230 min–1 Если частота без RAP (БПС) превышает 230 min–1, стимуляция прекращается и отображается сообщение об устранимой ошибке. Номинальные значения Pacing mode (Режим стимуляции) AAI/VVI RATE (ЧАСТОТА) 80 min–1 Амплитуда выходного тока 10 mA Длительность импульсов (фиксированная) 1,5 ms Чувствительность 2,0 mV Частота RAP (БПС) 320 min–1 Размеры Высота 20,27 cm ± 10 % Ширина 6,68 cm ± 3 % Глубина 4,14 cm ± 4 % Масса (с батареями) Максимально 499 g

Краткая техническая характеристика каз

Өсім (мин–1) 5, 2, 5, 6; төзімділік 30-200 ± 2%; RAP жиілігі (БПС) диапазоны (min–1) 80-250, 250-320, 320-430, 430-800; Өсім (min–1) 20, 5, 10, 20; рұқсат 80-360 ± 2 %, 370-800 ± 4 %; шығу тогының амплитудасы диапазоны (mA-да) 0,1–0,4; 0,4–1,0; 1,0–5,0; 5,0–25. Өсім (mA) 0,1; 0,2; 0,5; 1,0. Төзімділік 0,1-20; ± 0,1 ма немесе ± 10 % (200-1000 ?); 20–25 ± 10 % (200–500 ?). Импульстердің ұзақтығы (бекітілген) 1,5 ms ± 10% кіріс кедергісі 40,000 ? Sensitivity (сезімталдық)A ауқымы (mV жылы) 0,4–1,0; 1,0–3,0; 3,0–10; 10-20. Өсім (mV) 0,2; 0,5; 1,0; 2,0. Төзімділік ± 55 %. Бос кезеңb 200 ms +5/-30 ms — ынталандырудан кейін; 120 ms +2/-30 ms — ынталандырудан кейін. ЖИІЛІК шегі (RAP (БПС) жоқ) 230 min–1 Егер RАР (БПС) жоқ жиілік 230 min–1-ден асса, ынталандыру тоқтайды және жойылатын қате туралы хабарлама көрсетіледі. Номиналды мәндер Pacing mode (ынталандыру режимі) AAI/VVI RATE (жиілік) 80 min–1 Шығу тогының амплитудасы 10 mA импульстің ұзақтығы (бекітілген) 1,5 ms сезімталдық 2,0 mV жиілігі RAP (BPS) 320 min–1 өлшемдері биіктігі 20,27 см ± 10% ені 6,68 см ± 3% Тереңдігі 4,14 см ± 4% массасы (батареялармен) максималды 499 г

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура От –25°C до 70°C Влажность (хранение) > 80 % и ≤ 95 % при 40°C, использовать после просушки в течение 48 часов ≥ 10 % и ≤ 80 % при 40°C, для немедленного использования