РК-МТ-0№023686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой цветной ультразвуковой диагностический сканер, варианты исполнения: Mirror 2 Touch, Mirror 5 Touch

Торговое название каз

Цифрлық түсті ультрадыбыстық диагностикалық сканер, орындалу нұсқалары: Mirror 2 Touch, Mirror 5 Touch

Назначение

Используется при ультразвуковом исследовании брюшной полости, забрюшинного пространства, мочеполовой системы, малых органов и систем, сердца и сосудов, а так же поверхностных и периферийных сосудов

Область применения

Диагностика, функциональная диагностика, ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технология получения изображения включает широкополосное цифровое формирование луча (DBF), динамическую фокусировку (DRF), динамическую аподизацию (DRA) динамическую апертуру в реальном режиме времени (RDA). Режимы сканирования: конвексный, линейный; 2 разъема для датчиков, глубина сканирования до 250мм, Градации цветового кодирования: 256, кинопетля до 512 изображений, Цветной Доплер визуализации кровотока, Двуамплитудная контрастная визуализация в реальном масштабе времени, Дополнительное съемное сцинтиграфическое исследование трехмерного изображения, Дополнительная панорамная визуализация, жесткий диск 160 Гб. Размеры: 995 х 590 х 1380мм, Вес - 113 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Суретті алу технологиясы кең жолақты цифрлық сәулені қалыптастыру( DBF), динамикалық фокустау (DRF), динамикалық аподизация (DRA), нақты уақыттағы динамикалық диафрагма (RDA). Сканерлеу режимдері: конвекс, сызықтық; 2 сенсор коннекторы, сканерлеу тереңдігі 250 мм-ге дейін, түсті кодтауды Градациялау: 256, 512 кескінге дейін кино торы, қан ағынын түрлі-түсті Доплер визуализациясы, Нақты уақыттағы екі амплитудалы контрастты визуализация, үш өлшемді кескінді қосымша алынбалы сцинтиграфиялық зерттеу, қосымша панорамалық визуализация, 160 Гб Қатты диск. Өлшемдері: 995 x 590 x 1380 мм, салмағы - 113 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 ° C ~ + 55 ° C Относительная влажность: от 10% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление: 500 ~ 1060

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.