РК-МТ-5№021502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021502
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021502
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплекс для подводного вытяжения и гидромассажа позвоночника «АКВАТРАКЦИОН»
Торговое название каз
Омыртқаны су астында созуға және гидромассажға арналған «АКВАТРАКЦИОН» кешені
Назначение
Ванна предназначена для лечебного механического воздействия - гидромассажа околопозвоночных мышц и связок, а также для подводного вытяжения шейного и поясничного отделов позвоночника с целью разгрузки нервных окончаний, восстановления межпозвоночных дисков и коррекции взаимного положения позвонков, физиотерапии в части механотерапии, бальнеологии, восстановительной и спортивной медицины.
Область применения
Спортивная медицина, медицинская реабилитация, неврология, физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В…….220±10%
Максимальная потребляемая мощность, кВт, при комплектации:
-вытяжение…….0,35
-вытяжение +гидромассаж…1,65
-ПДМ (опция)…….1,5
-вытяжение + гидро -аэромассаж (опция)…..1,85
Габаритные размеры ванны:
-длина, мм……2600±5мм
-ширина, мм…..1100±5мм
-высота, мм……1200±5мм
-высота кромки (бортика) ванны от пола….960±5мм
Емкость ванны:-максимальный уровень, л……750
-минимальный уровень, л….450
Дно ванны …..наклонное
Максимальный угол наклона ложе, град…..15
Подключение ванны к водопроводной сети холодной и горячей воды потребителя …….через две гибкие подводки с диаметром резьбы ½дюйма
Сливной выход …канализационная труба с внешним раструбом 50
Температура заливаемой воды, ºС, не более …..50
Время заливки воды, мин…..20
Время слива воды, мин….5
Сила вытяжения:-шейного отдела, кг….от 20 (2) до 150 (15) Н (кг*с) ±1,5кг
-поясничного отдела, кг…от 20 (2) до 600 (60) Н (кг*с)±2кг
Узел гидромассажа ….16 форсунок в 2 ряда, длина ряда 600мм
Давление массажной струи ПДМ, бар…..до 4,4
Пульт управления…..сенсорный, встроенный, цветной
Аварийная кнопка пациента….выносная пневматическая
Вес пациента на ложе, кг….150
Вес ванны, кг, не более….250
Краткая техническая характеристика каз
50 Гц жиілігі кезінде қоректенуші желінің кернеуі, В......220±10%
Ең көп қуат тұтынуы, кВт, жинақтау кезінде:
-созу.....0,35
-созу+гидромассаж....1,65
-ПДМ (опция).....1,5
-созу+гидро-аэромассаж (опция)...1,85
Ваннаның габариттік өлшемдері:
-ұзындығы, мм….2600±5мм
-ені,мм….1100±5мм
-биіктігі, мм………1200±5мм
-ваннаның шетінен (бүйірінен) еденнен биіктігі......960±5мм
Ванна сыйымдылығы:-ең жоғарғы деңгей, л……750
-ең төменгі деңгей, л…..450
Ваннаның түбі …….көлбеу
Төсектің ең үлкен бұрыш бұрышы, град....15
Ваннаны тұтынушының ыстық және суық сумен жабдықтау желісіне қосу ……?дюймдік диаметрі бар екі икемді сызық арқылы
Шығаратын розетка….сыртқы 50 канализациялық құбыры
Судың температурасы, ?С, артық емес …..50
Су құю уақыты, мин......20
Суды ағызу уақыты, мин ......5
Тартылу күші:- мойын бөлімінің, кг.. 20 (2) ден 150 (15) Н (кг х с) ±1,5 кг дейін
-бел бөлімі, кг …20 (2) ден 600 (60) Н (кг х с) ±2 кг дейін
Гидромассаж торабы ….16 форсунка 2 қатар, ұзындығы 600мм
Массажды ағыстың қысымы ПДМ, бар.....4,4 дейін
Басқару пульті …… сенсорлы, кіріктірілген, түсті
Пациенттің апаттық батырмасы ....шығарылған пневматикалық
Пациенттің төсектегі салмағы, кг, артық емес …..150
Ваннаның салмағы, кг, артық емес …..250
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Ванна должна храниться в складском помещении при температуре окружающего воздуха от + 5 °С до + 40 °С и относительной влажности до 80% при температуре 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |