РК МИ (ИМН)-0№027081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологические инструменты ICX в комплекте
Торговое название каз
ICX стоматологиялық құралдары жиынтықта
Назначение
Предназначены для использования в верхней и/или нижней челюсти и используются во время операции для подготовки исплатационного ложа для имплантатов ICX.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сверла и другие инструменты изготовлены из нержавеющей стали (номер материала 1.4542) согласно DIN EN 10088-1:2014, DIN EN 10088-3:2014 и ASTM F899:2012. Соединительные винты изготовлены из титана класса 5 согласно DIN EN 5832-3.
Краткая техническая характеристика каз
Бұрғылар мен басқа құралдар тот баспайтын болаттан жасалған (материал нөмірі 1.4542) DIN EN 10088-1:2014, DIN EN 10088-3:2014 және ASTM F899:2012 сәйкес. Байланыстырушы бұрандалар DIN EN 5832-3 сәйкес 5 класты титаннан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15 °C до + 25 °C в сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 373734 | Установка для подготовки имплантата | Нестерильный комплект изделий, представляющий собой для оператора рабочую установки для приготовления и предварительного натяжения имплантата перед его вживлением. Обычно состоит из рабочего основания, которое предоставляет собой устойчивую платформу для работы с имплантатом, различные типы регулируемых и зафиксированных штифтов, включая зажимы для мягких тканей и изделия для натяжения, блок для изменения размера имплантата, а также необходимые инструменты (например, шестигранный ключ) для удержания и натяжения имплантата. Может использоваться для подготовки целого ряда имплантатов, таких как имплантат полусухожильной мышцы сухожилия надколенника, имплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра или имплантаты сухожилий надколенника для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |