РК-МТ-5№021399
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021399
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021399
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ванна гидромассажная бесконтактная «АКВА-релакс»
Торговое название каз
«АКВА-релакс» жанаспайтын гидромассаж ваннасы
Назначение
Ванна предназначена для лечебного механического воздействия - гидромасса-жа позвоночника и околопозвоночных мышц и связок при отсутствии непосредственного контакта тела пациента с массирующей рабочей жидкостью (водой).
Область применения
Физиотерапевтические отделения больниц, поликлиник, реабилитационных центров, в жилых помещениях, учебных и спортивных организациях, офисах, оздоровительных центрах, в косметологических кабинетах, санаториях и домах отдыха
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В…….220±10%
Максимальная потребляемая мощность, кВт………4,3
Габаритные размеры Ванны:
-длина, мм…………….2325
-ширина, мм……………1000
-высота, мм……………600
-рабочая поверхность (мембраны), мм………..710*2000
Емкость гидравлической системы Ванны, л…………175
Температура рабочей жидкости, Сº………30,32,34,36,38 (±0,5Сº)
Время нагрева рабочей жидкости гидросистемы от комнатной температуры (18Сº) до 30Сº, мин, не менее …….60
Продолжительность процедуры гидромассажа, мин ……5,10,15,20,25 (±10%)
Количество программ гидромассажа (при автоматическом режиме) ….4
Количество зон гидромассажа..6
Режимы работы Ванны.....................автоматический/ ручной
Давление струи от одной форсунки (на поверхность мембраны), атм…..1,6
Вес пациента, кг, не более ….140
Вес Ванны (без рабочей жидкости), кг…….200.
Краткая техническая характеристика каз
50 Гц жиілігі кезінде қоректенуші желінің кернеуі, В......220±10%
Ең көп қуат тұтынуы, кВт.....4,3
Ваннаның габариттік көлемдері:
-ұзындығы, мм........2325
-ені, мм…….1000
-биіктігі, мм………..600
-жұмыс беткейі (жарғақшаның), мм......710*2000
Ваннаның гидравликалық жүйесінің сыйымдылығы, л….175
Жұмыс сұйықтығының температурасы, С?……30,32,34,36,38(±0,5С?)
Бөлме температурасынан гидрожүйесінің жұмыс сұйықтығын қыздыру уақыты (18С?) 30С? дейін, мин, кем дегенде ……..60
Гидромассаж емшарасының ұзақтығы, мин.......5,10,15,20,25 (±10%)
Гидромассаж бағдарламасының саны (автоматты режим кезінде)...4
Гидромассаж аумақтарының саны……6
Ванна жұмысының режимдері…..автоматты/қолмен
Бір форсункадан ағынның қысымы (жарғақша қабатында),атм .....1,6
Пациент салмағы, кг, кем дегенде…….140
Ваннаның салмағы (жұмыс сұйықтығынсыз), кг......200.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Ванна должна храниться в складском помещении при температуре окружающего воздуха от + 5 °С до + 40 °С и относительной влажности до 80% при температуре 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |