РК-МТ-5№022516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022516
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022516
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Реабилитационные кресла NOOK, JUMBO, ZEBRA
Торговое название каз
NOOK, JUMBO, ZEBRA оңалту креслолары
Назначение
Предназначен для реабилитации пациентов, а также для лечения пациентов в случае:
- детского церебрального паралича,
- проблемы с позвоночником, параплегия.
Область применения
Невралгия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
NOOK Приближенный рост пациента <160 <150 см.
Ширина сидения 56/ 54 см.
Глубина сидения 32/ 27,5/ 31 см.
Высота спинки 47-58/ 35-44 см.
Ширина бедренной пелоты 30/ 40 см.
Ширина грудной пелоты 30/ 28 см.
Глубина сидения до клина 14-24/ 11-21 см.
Макс. вес пользователя 35 кг.
Вес и габариты изделия
Ширина 56/ 54 см.
Длина 62/60 см.
Высота 52/ 41 см.
Вес 8/ 6,5 кг.
JUMBO Ширина сидения 35/ 39/ 46 см.
Глубина сидения 13-31/ 19-38/ 29-54 см.
Расстояние от спинки до клина 0-24/ 3-29/ 8-45 см.
Высота спинки 34/ 38/ 55 см.
Ширина спинки 17-27/ 22-32/ 22-35 см.
Расстояние от сидения до подножки 18-35/ 24-45/ 28-45 см.
Длина подножки 19/ 25/ 26 см.
Угол наклона сидения 10/ 10/ 10 °
Угол наклона спинки 100-125/ 100-125/ 100-125 °
Вес пациента (максимальный) 30/ 45/ 75 кг.
Вес и габариты изделия
Ширина 50/ 56/ 60 см.
Длина 82/ 100/ 120 см.
Высота 76/ 95/ 105 см.
Вес 14/ 20/ 24,5 кг.
ZEBRA Ширина сидения 34/ 37/ 50 см.
Глубина сидения 15-24/ 21-34/ 24-42 см.
Высота спинки 29/ 33/ 43 см.
Ширина спинки 14-21/ 18-27/ 22-38 см.
Длина подножек 18-33/ 18-40/ 20-50 см.
Длина ступни 19/ 22/ 25 см.
Угол наклона спинки 90-180/ 90-180/ 90-180 °
Угол наклона сидения 0-15/ 0-15/ 0-15 °
Угол наклона подножки 100 — 120/ 100 — 125/ 100 — 120/ 100 — 120 °
Угол наклона подножек 90-180/ 90-180/ 90-180 °
Макс. вес пациента 25/ 45/ 60 кг.
Ориентировочный рост пациента <100 <120 <130 см.
Вес и габариты изделия
Ширина 50/ 56/ 73 см.
Длина 82/ 100/ 105 см.
Высота 76/ 95/ 140 см.
Вес 14/ 20/ 34 кг.
Краткая техническая характеристика каз
NOOK Пациенттің шамамен бойы <160 <150 см.
Орындықтың ені 56/54 см.
Орындықтың тереңдігі 32 / 27,5 / 31 см.
Арқалықтың биіктігі 47-58 / 35-44 см.
Сан пелоты ені 30/40 см құрайды.
Кеуде пелоты ені 30/28 см.
Орындықтың сынаға дейінгі тереңдігі 14-24 / 11-21 см.
Пайдаланушының макс салмағы 35 кг.
Бұйымның салмағы мен өлшемдері
Ені 56/54 см.
Ұзындығы 62/60 см.
Биіктігі 52/41 см.
Салмағы 8 / 6,5 кг.
JUMBO Орынның ені 35/39/46 см.
Орын тереңдігі 13-31 / 19-38 / 29-54 см.
Арқадан сынаға дейінгі ара қашықтық 0-24 / 3-29 / 8-45 см.
Арқаның биіктігі 34/ 38/ 55 см.
Артқы ені 17-27 / 22-32 / 22-35 см.
Орыннан аяққа дейінгі арақашықтық 18-35 / 24-45 / 28-45 см.
Аяқтың ұзындығы 19/ 25/ 26 см.
Орындықтың қисаю бұрышы 10/ 10/ 10 °
Арқа бұрышы 100-125 / 100-125 / 100-125 °
Науқастың салмағы (максимум) 30/ 45/ 75 кг.
Өнімнің салмағы мен өлшемдері
Ені 50/56/60 см.
Ұзындығы 82/ 100/ 120 см.
Биіктігі 76/ 95/ 105 см.
Салмағы 14/ 20 / 24,5 кг.
ZEBRA Орынның ені 34/ 37/ 50 см.
Орынның тереңдігі 15-24 / 21-34 / 24-42 см.
Арқаның биіктігі 29/ 33/ 43 см.
Артқы ені 14-21 / 18-27 / 22-38 см.
Тіректердің ұзындығы 18-33 / 18-40 / 20-50 см.
Аяқтың ұзындығы 19/ 22/ 25 см.
Арқа бұрышы 90-180 / 90-180 / 90-180 °
Орындықтың қисаю бұрышы 0-15 / 0-15 / 0-15 °
Аяқтың көлбеу бұрышы 100 - 120/100 - 125/100 - 120/100 - 120 °
Аяқ тіректерінің көлбеу бұрышы 90-180 / 90-180 / 90-180 °
Макс. науқастың салмағы 25/ 45/ 60 кг.
Науқастың болжамды биіктігі <100 <120 <130 см.
Өнімнің салмағы мен өлшемдері
Ені 50/ 56/ 73 см.
Ұзындығы 82/ 100/ 105 см.
Биіктігі 76/ 95/ 140 см.
Салмағы 14/ 20/ 34 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от +5 ° C до +35 ° C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 355617 | Кресло с изменяющимся наклоном спинки | Кресло, разработанное для использования пациентом в процессе восстановления после незначительных процедур или в процессе выздоровления. Оно обычно может быть изменяемым, например, иметь наклонное положение, по высоте. Оно может иметь приставной подлокотник, скамеечку(ки) для ступней и/или опоры для ног. Кресло может быть также использовано для доноров крови. |