РК-МТ-5№022515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022515

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022515

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Статические вертикализаторы LIFTER, PARAPION, PARAMOBIL, SMART

Торговое название каз

LIFTER, PARAPION, PARAMOBIL, SMART статикалық вертикализаторлары

Назначение

Обеспечивает полную и безопасную вертикализацию пользователя.

Область применения

Реабилитация, неврология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

LIFTER Расстояние между наколенниками [см] 21-41 Высота наколенников [см] 24-60 Высота сиденья от земли [см] min. 36 Высота столика от поверхности рамы [см] 97-124 Максимальный вес пользователя [кг] 120 PARAMOBIL Ширина бедренной пелоты [см] 25 31 37 42 Глубина бедренной пелоты [см] 15-24 15-28 19-31 22-34 Высота бедренной пелоты [см] 63-90 77-114 86-122 91-128 Ширина грудной пелоты [см] 23 30 35 40 Глубина грудной пелоты [см] 15-24 22-34 24-36 27-38 Высота грудной пелоты [см] 75-112 91-131 103-147 107-159 Расстояние между коленными пелотами [см] 17-29 17-29 17-29 23-35 Высота коленных пелот [см] 25-55 32-60 34-70 39-79 Длина ступни [см] 19 28 28 31 Макс. вес пользователя [кг] 40 60 90 120 PARAPION Ширина бедер [см] (макс.) 54/80 56/86 73/90 Ширина грудной клетки [см] (макс.) 23 32 38 Обхват грудной клетки [см] 60-114 93-128 104-163 Высота до оси бедренного сустава [см] 45-90 76-100 85-116 Высота до грудины [см] 56-67 80-99 85-117 Вес пользователя [кг] (макс.) 56-67 80-99 85-117 Максимальная нагрузка [кг] 30 55 95 SMART Ширина пояса бедра [см] 22 22 28 28 37 37 44 44 Высота пояса бедра [см] 18-44 18-65 24-68 28-86 28-92 30-107 30-110 33-129 Ширина грудной пелоты [см] 20 20 26 26 35 35 42 42 Ширина грудной пелоты [см] 41-56 58-76 55-80 70-96 72-107 86-121 86-126 106-145 Окружность грудной пелоты [см] 50-64 50-64 64-76 64-76 80-105 80-105 95-125 95-125 Расстояние между коленными Пелотами [см] 8-10,5 8-10,5 11-14 11-14 14-20 14-20 16,5-25 16,5-25 Высота коленных пелот [см] 11-35 11-55 12-57 13-72 14-78 14-88 14-96 14-98 Длина ступни [см] 17 17 20 20 24 24 30 30 Максимальный вес пользователя [кг] 35 35 55 55 75 75 95 95

Краткая техническая характеристика каз

LIFTER Тізе жастықшаларының арасындағы қашықтық [см] 21-41 Тізеқап биіктігі [см] 24-60 Отырғыштың жерден биіктігі [см] мин. 36 Жақтау бетінен үстелдің биіктігі [см] 97-124 Пайдаланушының максималды салмағы [кг] 120 PARAMOBIL Жамбас пелоты ені [см] 25 31 37 42 Жамбас пелоты тереңдігі [см] 15-24 15-28 19-31 22-34 Жамбас пелоты биіктігі [см] 63-90 77-114 86-122 91-128 Кеуде пелоты ені [см] 23 30 35 40 Кеуде пелоты тереңдігі [см] 15-24 22-34 24-36 27-38 Кеуде пелоты биіктігі [см] 75-112 91-131 103-147 107-159 Тізе пелоты арасындағы қашықтық [см] 17-29 17-29 17-29 23-35 Тізе пелоты биіктігі [см] 25-55 32-60 34-70 39-79 Табан ұзындығы [см] 19 28 28 31 Пайдаланушының макс. салмағы [кг] 40 60 90 120 PARAPION Жамбастың ені [см] (макс.) 54/80 56/86 73/90 Кеуде қуысы ені [см] (макс.) 23 32 38 Кеуде қуысы көлемі [см] 60-114 93-128 104-163 Ортан жілік буын осіне дейінгі биіктік [см] 45-90 76-100 85-116 Төс сүйегіне дейінгі биіктік [см] 56-67 80-99 85-117 Пайдаланушының салмағы [кг] (макс.) 56-67 80-99 85-117 Максималды жүктеме [кг] 30 55 95 SMART Жамбас белдеуінің ені [см] 22 22 28 28 37 37 44 44 Жамбас белдеуінің биіктігі [см] 18-44 18-65 24-68 28-86 28-92 30-107 30-110 33-129 Кеуде пелоты ені [см] 20 20 26 26 35 35 42 42 Кеуде пелоты ені [см] 41-56 58-76 55-80 70-96 72-107 86-121 86-126 106-145 Кеуде пелоты көлемі [см] 50-64 50-64 64-76 64-76 80-105 80-105 95-125 95-125 Тізе пелоты аралық қашықтық [см] 8-10,5 8-10,5 11-14 11-14 14-20 14-20 16.5-25 16.5-25 Тізе пелоты биіктігі [см] 11-35 11-55 12-57 13-72 14-78 14-88 14-96 14-98 Табан ұзындығы [см] 17 17 20 20 24 24 30 30 Пайдаланушының макс.салмағы [кг] 35 35 55 55 75 75 95 95

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от +15°C до +35°C и относительной влажности воздуха не выше 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
969911	Приспособление для помощи при вставании электрическое	Работающее от батареи изделие, разработанное для поддержки и поднятия пациента с инвалидностью (параличом нижних конечностей) в вертикальное положение для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении (например, облегчения дыхания, циркуляции крови, пищеварения и гибкости); изделие не предназначено для облегчения ходьбы. Как правило, состоит из сидения, петли и/или платформы с соответствующими поддерживающими опорами (например, опорными поверхностями для стоп, наколенниками, нагрудником), батареи, подъемного механизма с электрическим приводом для поднятия пациента из положения лежа на спине, лежа на животе и/или сидя в положение стоя. Включает колеса для переориентации и может включать ручной механизм, позволяющий пациенту оставаться в определенной степени подвижным.
933840	Приспособление для помощи при вставании/тренировки ручное	Управляемое вручную изделие, разработанное для поддержки и поднятия пациента с инвалидностью (параличом нижних конечностей) в вертикальное положение и обеспечения возможности пациента выполнять физические упражнения для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении/во время тренировки; изделие не предназначено для облегчения ходьбы. Как правило, состоит из сидения и/или платформы с соответствующими поддерживающими опорами (например, опорными поверхностями для стоп, наколенниками, нагрудником), механизма для тренировки (например, подвижных ручек, обеспечивающих ответные движения ног) и ручного подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа на спине и/или сидя самостоятельно или при помощи медицинского работника. Изделие не предназначено для обеспечения какой-либо подвижности пациента.