РК-МИ (ИМН) - №023700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МИ (ИМН) - №023700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ) - №023700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ.942414.024 ТУ
Торговое название каз
ТВНЛ 942414.024 ТШ бойынша плевралық қуысты дренаждауға арналған жинақ
Назначение
Предназначен для пункции и дренирования плевральной полости с целью удаления воздуха, экссудата или гноя из плевральной полости путем отсасывания в лечебных учреждениях.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор выпускается в 2 исполнениях: исполнение I с краном трехходовым; исполнение II с клапаном двойным обратным. Номер исполнения указывается в обозначении. Стерильный, апирогенный, нетоксичный.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ екі нұсқада шығарылады: - үш жүрісті шүмекпен I орындалу;
- қос кері клапаны бар II орындалу; Орындалу нөмірі белгіде көрсетілуі тиіс.
Стерильді, апирогенді, уытты емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить набор в отапливаемых, вентилируемых помещениях с температурой воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажностью не более 80% при 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 590873 | Набор для дренирования плевральной полости при пневмотораксе | Набор устройств используется для прокола грудной стенки для введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Он, как правило, состоит из скальпеля для создания колотого разреза и иглы для введения катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). Как только катетер оказывается на месте, игла втягивается для отвода потока воздуха / жидкости из полости грудной клетки. Набор может содержать швы для прикрепления катетера к коже. Он обычно используется при несчастных случаях и чрезвычайных ситуаций (немедленное вмешательство или размозжение груди). Устройство одноразового использования. |