РК-МТ-7№114943

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№114943

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114943

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат для удаления мягких тканей TCM 3000 BL Morcellator/Dispencer DP 30

Торговое название каз

Жұмсақ тіндерді алып тастауға арналған аппарат TCM 3000 BL Morcellator/Dispencer DP 30

Назначение

Предназначен для удаления мягких тканей и миом или матки

Область применения

Гинекология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: переменное: 100. В/ 115. В/ 230В, 50-60 Гц. Предохранители, напряжение питания: 2 предохранителя, T 3.15 AL 250 V AC Потребляемая мощьность : 120 VA Максимальный вращающий момент: 6 Нсм Вес: 1,8 кг Скорость морцелятора: 50 - 1000 оборотов/в минуту Длина кабеля мотора: 3м.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: ауыспалы: 100. В/ 115. В/ 230В, 50-60 Гц. Сақтандырғыштар, қуат кернеуі: 2 сақтандырғыш, T 3.15 AL 250 V AC Тұтынылатын қуаты : 120 VA Ең жоғары айналмалы сәті: 6 Нсм Салмағы: 1,8 кг Морцелятор жылдамдығы: минутына 50 - 1000 айналым Мотор кабелінің ұзындығы: 3м.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
552178	Резектоскоп	Эндоскоп с тонкой жесткой трубкой, предназначенный для использования при выполнении резекции (то есть, электрохирургического удаления тканей внутри органа). Он обычно используется для трансуретральной резекции (ТУР) простаты при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и удаления, например, миом (матки) и полипов в полости матки через шейку матки. Он обычно состоит из внешнего корпуса, широкоугольного телескопа, направляющего рабочего элемента и разнообразных сменных электрохирургических электродов (таких как проволочные петли, ножы, ролики, шары) и коагуляции. Устройство предназначено для многоразового использования.