РК-ИМН-5№016259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016259
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях уреазным фенол-гипохлоритным методом (МОЧЕВИНА-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 008.002, 008.012)
Торговое название каз
Уреазды фенол-гипохлоритті әдіспен биологиялық сұйықтықтардағы мочевина концентрациясын анықтауға арналған (МОЧЕВИНА-2-ОЛЬВЕКС) реагенттер жинағы, (кат. № 008.002, 008.012)
Назначение
Набор «МОЧЕВИНА-2-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания мочевины в сывороткекрови и моче человека уреазным фенол-гипохлоритным методом в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №008.002, 008.012. Набор рассчитан на проведение 100 или200 определений при расходе по 1,0 мл реагента 2 и реагента 3 на один анализ. Срок годности набора 6 месяцев. Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
№008.002, 008.012 каталогтық нөмірлері. Жинақ бір талдауға 1,0 мл шөктіруші 2 және 3 реагент шығындалғанда 100 немесе 300 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 6 ай. Қаптамда: компонентердің жиынтығы, пайдалану жөніндегі нұсқаулықтар мен паспорты бар бөтелке, картоннан немесе гофрленген тұтынушылық орау үшін картоннан жасалған қорапта орналастырылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 857953 | Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. |