РК-ИМН-5№016072

РК-ИМН-5№016072

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016072
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС), (кат. № 003.002, 003.012, 003.022)
Торговое название каз
Қан сарысудағы тікелей және жалпы билирубин (БИЛИРУБИН–ОЛЬВЕКС) концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы, (кат.№ 003.002, 003.012, 003.022)
Назначение
Набор «БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови человека колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожный номер № 003.002, 003.012, 003.022. Набор рассчитан на проведение 50, 130, 260 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев. Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
Каталогтық нөмірі № 003.002, 003.012, 003.022. Жинақ бір талдауға 2,0 мл жұмыс реагентін шығындағанда 50, 130 немесе 260 анықтама жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай. Қаптау: жинақ компоненттері бар құтылар, қолдану жөніндегі нұсқаулық пен паспорт тұтыну ыдысына арналған картон қорапқа немесе гофрленген картоннан жасалған қорапқа салынған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться в темном месте при комнатной температуре течение всего срока
код НМИРК Наименование Описание
863605 Билирубин мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения билирубина (bilirubin) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.