РК-ИМН-5№016461
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016461
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016461
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 018.002, 018.012)
Торговое название каз
Несептегі және қан плазмасындағы, сарысуындағы кальций концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС), (кат. № 018.002, 018.012)
Назначение
Набор «КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания кальция в сыворотке, плазме крови человека и моче колориметрическим методом (хромоген Арсеназо III) в клинической лабораторной диагностике
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №018.002, 018.012.
Набор рассчитан на проведение 50 и 125 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. Срок годности набора 18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Каталогтық нөмірі №018.002, 018.012. Жинақ 2,0 мл түпкілікті көлемінде 50 немесе 125 монореагентте бір талдау жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 487746 | Кальций (Ca2+) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. |