РК-ИМН-5№016862

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016862

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016862

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов Alpha Bio Tec MultiNeo

Торговое название каз

Alpha Bio Tec MultiNeo дентальді имплантаттар жүйесі

Назначение

Применяется для эстетического восстановления полного и частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Alpha Bio Tec MultiNeo включает в себя дентальные имплантаты MultiNeo различных типов и размеров. Имплантаты изготавливаются из титанового сплава Ti 6AL-4V ELI, стерилизуются посредством гамма-облучения. Линейка тонких имплантатов MultiNeo C представлена диаметрами 3,2 и 3,5 мм с коническим шестигранным соединением для замещения адентии в малых хирургических или ортопедических пространствах и совместима с ортопедической линейкой СHC и реставрационной CAD/CAM линейкой из ассортимента Alpha-Bio Tec. Линейка стандартных имплантатов MultiNeo Н представлена диаметрами 3,75, 4,2 и 5,0 мм с классическим внутренним шестигранным соединением и совместима с ортопедической линейкой IH и реставрационной CAD/CAM линейкой из ассортимента Alpha-Bio Tec

Краткая техническая характеристика каз

Alpha Bio Tec MultiNeo жүйесі түрлі типтегі және өлшемдегі MultiNeo дентальді имплантаттарды қамтиды. Имплантаттар Ti 6AL-4V ELI титан қорытпасынан жасалады, гамма-сәулелену арқылы стерилизацияланады. MultiNeo C жұқа импланттарының желісі шағын хирургиялық немесе ортопедиялық кеңістіктерде адентияны алмастыру үшін конустық алтықырлы қосылыспен 3,2 және 3,5 мм диаметрімен берілген және Alpha-Bio Tec ассортиментінің СНС ортопедиялық және CAD/CAM реставрациялық желісімен үйлесімді. MultiNeo Н стандартты имплантаттар желісі классикалық ішкі алтықырлы қосылысымен 3,75, 4,2 және 5,0 мм диаметрімен берілген және Alpha-Bio Tec ассортиментінің IH ортопедиялық және CAD/CAM реставрациялық желісімен үйлесімді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.