РК МИ (ИМН)-0№027085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027085

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Элебан престат, пластырь гемостатический , стерильный, размер 35 мм х 80 мм, ? 20 мм

Торговое название каз

Элебан престат, гемостатикалық бұласыры, стерильді, өлшемі 35 мм х 80 мм, ⌀ 20 мм

Назначение

Гемостаз, покрытие и защита места прокола после всех видов инъекций в отделениях: забор крови при донации, при применении 2-х просветных игл, после удаления периферического катетера, после удаления иглы-бабочка.

Область применения

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, спортивная медицина, наркология, неврология, нефрология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, хирургия, нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь гемостатический, стерильный: полиуретановый нетканый материал, акриловый клей, разделитель: бумага, силиконовая смола, прокладка: впитывающий хлопок из нетканного материала. Размер 35мм х 80мм, ⌀ 20 мм. В упаковке 1 штука, в пачке 50 штук

Краткая техническая характеристика каз

Гемостатикалық стерильді бұласыры: полиуретанды тоқылмаған материал, акрил желімі, бөлгіш: қағаз, силикон шайыры, төсеме: тоқылмаған материалдан жасалған сіңіргіш мақта. Өлшемі 35мм х 80мм, ? 20 мм. Қаптамада 1 дана, қорапшада 50 дана

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
756540	Бандаж адгезивный	Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования.