РК-ИМН-5№017042
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017042
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017042
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-ОЛЬВЕКС), (кат. № 024.001, 024.011, 024.031)
Торговое название каз
Қан плазмасындағы және сарысудағы темір концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ТЕМІР-ОЛЬВЕКС), (кат. № 024.001, 024.011, 024.031)
Назначение
Набор «ЖЕЛЕЗО-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения содержания железа в сыворотке и плазме крови человека колориметрическим методом без депротеинизации.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №024.001, 024.011, 024.031.
Набор рассчитан на проведение 25, 50 и 125 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. Срок годности набора 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
№024.001, 024.011, 024.031 каталогтық нөмірлері. Жинақ 25, 50 немесе 125 бір талдауға монореагентін жүргізуге есептелген. Жинақтың жарамдылық мерзімі - 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 554063 | Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. |