РК-МТ-7№008462

РК-МТ-7№008462

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008462
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Вентилятора для интенсивной терапии Savina 300 в комплекте
Торговое название каз
Қарқынды емдеуге арналған Savina 300 желдеткіші жиынтықта
Назначение
Вентилятор для интенсивной терапии Savina 300 - это устройство для продолжительной вентиляции легких пациента с дыхательным объемом более 50 mL. Savina 300 работает в режимах принудительной вентиляции и поддержки самостоятельного дыхания, а также обеспечивает мониторинг дыхательных путей. Аппарат ИВЛ Savina 300 предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии.
Область применения
ЛПУ ( отделения интенсивной терапии)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Функции вентиляции Savina 300: Режимы вентиляции: - Вентиляция с контролем объема: - VC-CMV - VC-AC - VC-SIMV - Режим вентиляции с контролем давления: - PC-BIPAP - Поддержка самостоятельного дыхания: - SPN-CPAP Дополнительные установки для вентиляции: - Вентиляция Апноэ - Потоковый триггер - Вздох - AutoFlow Специальные процедуры: - Процедура аспирации - Вдох в ручном режиме/удержание - Распыление медикаментов Режимы работы: - Инвазивная вентиляция (Трубка) - Неинвазивная вентиляция (NIV) Эксплуатационные характеристики: Принцип управления цикличный по времени, с постоянным объемом, с контролем давления Периодический PEEP 2 цикла каждые 3 минуты Распыление медикаментов В течение максимум 30 минут, в фазе (только с запасом O2) инспираторного потока, 2 bar (или 200kPa, или 29 psi), максимум 10 L/min, Savina 300 принимает в расчет поток распылителя и поддерживает постоянный минутный объем. Обогащение кислородом для эндотрахеальной аспирации (только с запасом O2 под повышенным давлением) Обнаружение разъединения автоматически Обнаружение восстановления автоматически Соединения Первый этап: преоксигенация максимум 180 секунд при 100 об.% O2 Активная фаза (аспирация) максимум 120 секунд Последний этап: постоксигенация максимум 120 секунд при 100 об.% O2 Система подачи для самостоятельного Турбина с быстродействующим клапаном дыхания и поддержки давлением регулировки давления Максимальный объем непрерывного 180 L/min, BTPS инспираторного потока Отображаемые измеряемые значения: Измерение давления в дыхательных путях (резистивный датчик относительного давления) Максимальное давление в дыхательных путях Pмax Давление плато Pплато Положительное давление в конце выдоха PEEP Среднее давление в дыхательных путях Pсред.
Краткая техническая характеристика каз
Savina 300 желдету қызметтері: Желдету тәртіптері: Көлемді бақылауы бар желдеткіш: – VC-CMV – VC-AC; – VC-SIMV; – Қысымды бақылауы бар желдету тәртібі: – PC-BIPAP; – Өзіндік тыныс алуды қолдау; – SPN-CPAP; Желдеткішке арналған қосымша қондырғылар: –Апноэ желдеткіші; – Ағымдық триггер; – Дем алу; – AutoFlow; Арнайы процедуралар: – Аспирация процедурасы; – Қолмен/ кідірту дем алдырту; – Дәрі-дәрмектерді бөлу; Жұмыс тәртіптері: – Инвазивті желдету (Түтік); – Инвазивті емес желдету (NIV); Қолдану сипаттамасы: Басқару қағидасы үнемі көлемді, қысымды бақылауы бар уақыты бойынша. Мерзімдік PEEP 2 цикл әрбір 3 минут сайын. Дәрі-дәрмектерді бөлу Максимум 30 минут ішінде, (тек О2 артық қорымен) инспираторлық ағым фазасында 2 bar (немесе 200kPa, немесе 29 psi), максимум 10 L/min, Savina 300 бөлгіш ағымын есепке қабылдайды және үнемі минуттық көлемді қолдайды. Қолдану сипаттамасы: Басқару қағидасы үнемі көлемді, қысымды бақылауы бар уақыты бойынша Мерзімдік PEEP 2 цикл әрбір 3 минут сайын Дәрі-дәрмектерді бөлу Максимум 30 минут ішінде, (тек О2 артық қорымен) инспираторлық ағым фазасында 2 bar (немесе 200kPa, немесе 29 psi), максимум 10 L/min, Savina 300 бөлгіш ағымын есепке қабылдайды және үнемі минуттық көлемді қолдайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
676066 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.