РК-ИМН-5№017757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017757

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017757

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, размеры: 16 см х 14 см №10; 45см х 29 см №5

Торговое название каз

Медициналық дәкеден жасалған стерильді сүрткілер өлшемдері: 16см х 14см №10; 45см х 29 см №5

Назначение

Салфетки марлевые стерильные предназначены для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств. Применяются для наложения повязок, осушения раны при перевязках и операциях, для тампонады с целью остановки кровотечения и дренирования, а также для защиты раны или измененной поверхности кожи от воздействия внешней среды.

Область применения

Хирургия, терапия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетки должны изготавливаться из марли по ГОСТ 9412.Салфетки изготавливаются стерильными.

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткілер МемСТ 9412 бойынша дәкеден дайындалуы тиіс. Сүрткілер стерильді күйде дайындалады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше +30°С и влажности не более 65%

код НМИРК	Наименование	Описание
174236	Салфетка нетканая	Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала (например, вискозы/полиэфира) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования.