РК-ИМН-5№016815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016815
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016815
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Глицерол микроклизмы Глицерин, Ромашка и Мальва, для взрослых
Торговое название каз
Глицерол микроклизмалары Глицерин, Түймедақ және Құлқайыр, ересек адамдарға арналған
Назначение
Смягчает и смазывает фекальные массы, облегчая их удаление благодаря сглаживающему эффекту
Область применения
Колопроктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор ректальный Слабительное средство, смягчающее средство.
Срок хранения: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Ректальді ерітінді. Іш жүргізгіш дәрі, жұмсартқыш зат.
Сақтау мерзімі: 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 4°C до 30 0°C. В недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 513461 | Средство для размягчения стула, ректальное | Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования. |