РК-ИМН-0№023703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023703
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Одноразовые наборы игл для артерио-венозных фистул Novaplume
Торговое название каз
Novaplume артерия-веналық фистулаларға арналған бір реттік инелер жинақтары
Назначение
Применяются для обеспечения сосудистого доступа при проведении гемодиализа.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 14G, 15G, 16G, 17G. Компоненты: защитный колпачок, канюля, крыльчатый фиксатор, зажим, гнездовой люэровский наконечник и т.д. Не содержит латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 14G, 15G, 16G, 17G. Компоненттері: қорғау қалпақшасы, канюля, қанатшалы бекіткіш, қысқыш, ұяшықты люэр ұштығы және т.б. Құрамында латекс жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: 0°C ~ 40°C. Храните продукт в хорошо вентилируемом и не содержащем коррозионно-активных газов помещении с относительной влажностью не более 80%. Избегайте хранения данного продукта на складе вместе с химическими веществами и влажными предметами.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500651 | Игла фистульная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования. |