РК-МТ-5№023702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№023702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2022

Дата истечения

03.03.2027

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№023702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких, варианты исполнения: Flight 60, Flight 60T

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты, орындалу нұсқалары: Flight 60, Flight 60T

Назначение

Предназначен для непрерывной или перемежающейся искусственной вентиляции легких при уходе за пациентами, нуждающимися в ИВЛ

Область применения

Интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение; -100–240 В переменного тока 12–15 В постоянного тока Частота 50–60 Гц Потребление тока- макс. 1,25 A постоянного тока макс. 4,8 A Вес аппарата 6,3 кг Габаритные размеры аппарата 11,641 x 11,457 x 9,803 дюйма (ширина x глубина x высота) 295 x 291 x 249 мм Многократно используемый (одним пациентом) контур для взрослого / ребенка (внутренний диаметр 22 мм, длина 180 см); линия измерения проксимального давления (внутренний диаметр 2,75 мм); линия управления клапаном выдоха (внутренний диаметр 2,75 мм); линия измерения расхода (внутренний диаметр 2,75 мм); клапан расхода; измерительное отверстие расхода; быстроразъемный соединитель. Одноразовый контур для взрослого / ребенка (внутренний диаметр 22 мм, длина 180 см); линия измерения проксимального давления (внутренний диаметр 2,75 мм); линия управления клапаном выдоха (внутренний диаметр 2,75 мм); линия измерения расхода (внутренний диаметр 2,75 мм); клапан расхода; измерительное отверстие расхода; быстроразъемный соединитель.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу - 100-240 В айнымалы ток Тұрақты ток 12-15 В Жиілігі 50-60 Гц Ток тұтыну - максимум. 1,25 А тұрақты ток макс. 4.8 A Аппарат салмағы 6,3 кг Аппараттың габариттік өлшемдері 11.641 x 11.457 x 9.803 дюйм (ені x тереңдігі x биіктігі) 295 x 291 x 249 мм Ересек / балаға арналған бірнеше рет пайдаланылатын (бір пациент) контур (ішкі диаметрі 22 мм, ұзындығы 180 см); проксимальді қысымды өлшеу сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); дем шығару клапанын басқару сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); Шығысты өлшеу сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); Шығыс клапаны; Шығысты өлшеу тесігі; тез ажыратылатын қосқыш. Ересек / балаға арналған бір реттік контур (ішкі диаметрі 22 мм, ұзындығы 180 см); проксимальды қысымды өлшеу сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); дем шығару клапанын басқару сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); ағынды өлшеу сызығы (ішкі диаметрі 2,75 мм); ағын клапаны; ағынды өлшеу тесігі; жылдам ажыратқыш қосқыш.

Комментарий к сроку хранения

температура: -20°C до 60°C, относительная влажность:15% до 95% без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
711376	Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением).