РК-ИМН-5№020214

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020214

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020214

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гиадеваль®, суппозитории вагинальные, 2,7 г, №10

Торговое название каз

Гиадеваль®, қынаптық суппозиторийлері, 2,7 г, №10

Назначение

Предназначен для обеспечения защитного действия, создавая условия для ускорения процессов заживления и повторной эпителизации слизистой, восстанавливает физиологический уровень рН женской половой сферы, противодействует размножению патогенных микроорганизмов. Применяется при острых и хронических вульвовагинитах, цервицитах, бактериальном вагинозе, неспецифических кольпитах и других воспалительных состояниях влагалища, зуде вульвы; при цервикальных эрозиях различной этиологии; для восстановления слизистых оболочек половых органов у женщин после родов; По 1 суппозиторию во влагалище 1 раз в день, вечером в течение 10-15 дней.

Область применения

Гинекология, акушерство, в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Восковые суппозитории вагинальные, содержащие комбинацию гиалуроновой кислоты с растительными ингредиентами, желто-оранжевого цвета с характерным запахом. Не содержат гормонов и парабенов. Хранить вдали от источников тепла при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. По 5 суппозиториев, весом 2,7 г каждый, в контурной упаковке из поливинилхлорида и полиэтилена низкой плотности. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Краткая техническая характеристика каз

Қынаптық балауызды суппозиторийлердің құрамында иісі өзіне тән, түсі сары-қызғылт сары өсімдік ингредиенттері бар гиалурон қышқылының комбинациясы бар. Құрамында гормондар мен парабендер жоқ. Түпнұсқалы қаптамада, 25°С-тан жоғары емес температура кезінде жылу көздерінен алыс жерде сақтаңыз. Тығыздығы төмен поливинилхлорид пен полиэтиленнен жасалған контурлық қаптамада әрбіреуінің салмағы 2,7 г, 5 суппозитарийден. Картоннан жасалған бумада 2 контурлық ұяшықты қаптамадан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от источников тепла при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
492593	Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки	Изделие в форме таблетки или суппозитория, вводимого во влагалище, в состав которого входят соединения [например, гиалуроновая кислота (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, реэпителизации и/или успокоения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других разных патологий (например, вульвовагинита). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.