РК-ИМН-5№020713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мирагель® Бэби, гель для десен при прорезывании зубов, 15 мл в тубе

Торговое название каз

Мирагель® Бэби, тістер шыққан кезде қызыл иекке арналған гель, сықпада 15 мл

Назначение

Предназначен для лечения симптомов, проявляющихся при прорезывании зубов у детей, для уменьшения болевых ощущений, воспаления, зуда и раздражения десен

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный, гель янтарного цвета с характерным запахом розы, в состав которого входит экстракт цветков ромашки аптечной, экстракт листьев алоэ-вера, натриевая соль гиалуроновой кислоты, экстракт лепестков розы дамасской, экстракт мальва сильвестрис, пектин, ксантановая камедь, глицерин, ксилит, сорбат калия, бензоат натрия, лимонная кислота, вода. Быстро образует на воспалительных деснах защитную пленку, обеспечивая облегчение боли, уменьшение чувствительности, раздражения и помогает ребенку легче перенести период прорезывания зубов. Хранить при температуре не выше 25℃. 15 мл в белой полиэтиленовой тубе с канюлей и навинчивающимся колпачком. По 1 тубе в пачке из картона

Краткая техническая характеристика каз

Раушанға тән иісі бар кәріптас түсті мөлдір гель, құрамына дәріханалық түймедақ гүлдері экстрактісі, алоэ вера жапырақтары экстрактісі, гиалурон қышқылы, дамаск раушан күлтелері экстрактісі, мальва сильвестрис экстрактісі, пектин, ксантан шайыры, глицерин, ксилит, калий сорбаты, натрий бензоаты, лимон қышқылы, су кіреді. Қабынған қызылиекте қорғағыш үлбір түзеді, ауырсынуды жеңілдетуді, сезімталдықтың, тітіркенудің азаюын қамтамасыз етеді және сәбиге тіс шығу кезеңінің жеңіл өтуіне ықпал етеді. 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Канюля мен бұрандалатын қалпақшасы бар ақ полиэтиленді сықпада 15 мл. 1 сықпадан картон қорапшада.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25℃

код НМИРК	Наименование	Описание
664383	Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.