РК МИ (МТ)-0№027078

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027078

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027078

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бинокулярный кольпоскоп: KN-2200B, KN-2200BI

Торговое название каз

Бинокулярлық кольпоскоп: KN-2200B, KN-2200BI

Назначение

Предназначен для обследования, при помощи увеличения изображения, тканей влагалища, шейки матки, наружных половых органов, нарушения цервикальной цитологии или подозрительных поражений нижнего женского полового тракта.

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

KN-2200B Оптические параметры: Фокусное расстояние бинокля: 45-градусный окуляр: 125 мм; 0-градусный окуляр: 160 мм Диапазон регулировки окуляра: 55 ~ 75 мм Фокусное расстояние объектива: 300 мм Диапазон фокусировки: 40 мм Фокусное расстояние ПЗС-объектива: 65 мм Комбинированный метод: 5-кратное увеличение 0,4X, 0,6X, 1,0X, 1,6X, 2,5X. 12,5-кратные окуляры Увеличение объектива 300 мм 2.8X 4X 7X 11.5X17X Диаметр поля зрения 78 мм 50 мм 32 мм 19 мм 13 мм Рабочее расстояние: 300 мм, 250 мм Параметры камеры: 1/3 дюйма Sony CMOS. Эффективные пиксели: 2,1 миллиона пикселей Размер изображения: 1920 *1080 Горизонтальное разрешение: 1080p/60 Увеличение: Системное увеличение: 50x, Оптическое увеличение: 17x, цифровое увеличение: 3x Режим вывода изображения: USB video Тип интерфейса: USB 3.0 Глубина резкости: 5 мм ~ 135 мм Источник света: LED KN-2200BI Оптические параметры: Фокусное расстояние бинокля: 45-градусный окуляр: 125 мм; 0-градусный окуляр: 160 мм Диапазон регулировки окуляра: 55 ~ 75 мм Фокусное расстояние объектива: 300 мм Диапазон фокусировки: 40 мм Фокусное расстояние объектива CCD: 65 мм Комбинированный метод: 5-градусное увеличение 0.4X, 0.6X, 1.0X, 1.6X, 2.5X. 12,5 x окуляров увеличение объектива 300 мм 2.8X 4X 7X 11.5X 17X Диаметр поля зрения 78 мм 50 мм 32 мм 19 мм 13 мм Рабочее расстояние: 300 мм; 250 мм Параметры камеры: 1/3 дюйма Sony CMOS. Эффективные пиксели: 2,1 миллиона пикселей Размеры изображения: 1920*1080 Горизонтальное разрешение: 1080p/60 Увеличение: Системное увеличение: 50x, оптическое увеличение: 17x, цифровое увеличение: 3x Режим вывода изображения: USB Video Тип интерфейса: USB3.0 Глубина резкости: 5 мм ~ 135 мм Источник света: LED

Краткая техническая характеристика каз

KN-2200B Оптикалық параметрлер: бинокулярлы фокус аралығы: 45 градус окуляр: 125 мм; 0 градустық окуляр: 160 мм Окулярды реттеу диапазоны: 55~75мм Объективтің фокустық ұзындығы: 300 мм Фокус диапазоны: 40мм CCD линзасының фокустық қашықтығы: 65 мм Аралас әдіс: 5x үлкейту 0,4X, 0,6X, 1,0X, 1,6X, 2,5X. 12,5x окуляр Объективті үлкейту 300мм 2,8X 4X 7X 11,5X17X Көру өрісінің диаметрі 78 мм 50 мм 32 мм 19 мм 13 мм Жұмыс қашықтығы: 300мм, 250мм Камера параметрлері: 1/3 дюймдік Sony CMOS. Тиімді пикселдер: 2,1 миллион пиксель Сурет өлшемі: 1920 *1080 Көлденең ажыратымдылық: 1080p/60 Масштабтау: Жүйелік масштабтау: 50x, Оптикалық масштабтау: 17x, Сандық масштабтау: 3x Кескінді шығару режимі: USB бейне Интерфейс түрі: USB 3.0 Өріс тереңдігі: 5мм ~ 135мм Жарық көзі: жарықдиодты KN-2200BI Оптикалық параметрлер: бинокулярлы фокус аралығы: 45 градус окуляр: 125 мм; 0 градустық окуляр: 160 мм Окулярды реттеу диапазоны: 55~75мм Объективтің фокустық ұзындығы: 300 мм Фокус диапазоны: 40мм CCD линзасының фокустық қашықтығы: 65 мм Аралас әдіс: 5 градустық үлкейту 0,4X, 0,6X, 1,0X, 1,6X, 2,5X. 12,5 x окуляр объективті үлкейту 300мм 2,8X 4X 7X 11,5X 17X Көру өрісінің диаметрі 78 мм 50 мм 32 мм 19 мм 13 мм Жұмыс қашықтығы: 300 мм; 250 мм Камера параметрлері: 1/3 дюймдік Sony CMOS. Тиімді пикселдер: 2,1 миллион пиксель Кескін өлшемдері: 1920*1080 Көлденең ажыратымдылық: 1080p/60 Масштабтау: Жүйелік масштабтау: 50x, оптикалық масштабтау: 17x, сандық масштабтау: 3x Кескінді шығару режимі: USB бейне Интерфейс түрі: USB3.0 Өріс тереңдігі: 5мм ~ 135мм Жарық көзі: LED

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке, в хорошо вентилируемом помещении. Избегайте воздействия влаги, коррозионных материалов и повышенного магнитного поля при температуре -40 - 55 ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.