РК-ИМН-5№022172

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022172

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022172

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Калоприемники однокомпонентные StomaMed дренируемые в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Бір компонентті дренаждалатын StomaMed нәжіс қабылдағыштары, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для сбора содержимого кишечника (фекалий), непроизвольно выделяющихся из колостомы, расположенной на брюшной стенке.

Область применения

Хирургия, травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидроколлоидный герметик, односторонний нетканый материал, высокопрочная пленка телесного цвета, прозрачная высокопрочная пленка, с зажимом или застежкой-липучкой, бумажная наклейка. Размеры: с вырезаемым отверстием 10-35 мм. детский; с вырезаемым отверстием 10-70 мм. взрослый; с вырезаемым отверстием 10-80 мм. взрослый.

Краткая техническая характеристика каз

Гидроколлоидты герметик, бір жақты тоқылмаған материал, дене түстес жоғары беріктігі бар үлбір, мөлдір жоғары беріктігі бар үлбір, қысқышы немесе жабысқақ-бекіткішімен, қағаз жапсырма. Өлшемдері: кесілетін тесігімен 10-35 мм балаларға; кесілетін тесігімен 10-70 мм ересектерге; кесілген тесігімен 10-80 мм ересектерге.

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить при комнатной температуре в хорошо проветриваемом чистом помещении, в сухом месте, защищать от прямых попадания солнечных лучей, держать вдали от нагревательный приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
692626	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования.