РК-МТ-0№023715

РК-МТ-0№023715

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023715
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Глюкометр моделей 710, 582, 305A, 660, 310
Торговое название каз
Глюкометр 710, 582, 305A, 660, 310 үлгілері
Назначение
Глюкометр - это анализатор содержания сахара в крови. Глюкометр используется для измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови в больницах и на дому и может использоваться только для определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, взятой из пальца. Его нельзя использовать для определения глюкозы в плазме и сыворотке.
Область применения
Амбулатории, Диагностика, скорая медицинская помощь, домашнее применение.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Единица измерения: ммоль / л Диапазон измерения: 1,1 ~ 33,3 ммоль / л (20 ~ 600 мг / дЛ.) Образец: свежая капиллярная цельная кровь из пальца. Стандарт калибровки: калибровка плазмы Объем крови: см. руководство по эталонным тест-полоскам Гематокрит: 30% ~ 60% Время тестирования: <10 сек. Автоотключение: от 15 секунд до 3 минут простоя Тип экрана дисплея: ЖК Режим работы: Непрерывный Напряжение питания: 3,0 Вт постоянного тока – 2 батарейки типа ААА, либо 1 батарейка типа CR2032 для модели 710. Срок службы батареи: около 1000 измерений. Условия эксплуатации: Рабочая температура: +16 ~ +35 °C, Относительная влажность: ≤85%, Атмосферное давление: 70кПа-106кПа. Условия хранения: Температура хранения: -20 ~ +55 °C Относительная влажность: ≤93% Атмосферное давление: 70кПа-106кПа. Электрический класс: BF Точность измерения: ≤75mg/dL - не более ± 15 мг/дЛ, >75mg/dL - не более ± 20% Габаритные размеры и вес 9без батареек): Модель 305А, 97х56х30 мм, 53 г., Модель 660, 23х91х55 мм, 50 г., Модель 710, 85х56х30 мм, 41 г., Модель 310, 104х54х30 мм, 60 г., Модель 582, 95х55х30 мм, 51 г.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу бірлігі: ммоль / л Өлшеу ауқымы: 1,1 ~ 33,3 ммоль / л (20 ~ 600 мг / дЛ.) Үлгі: саусақтан жаңа ғана алынған тұтас капиллярлық қан. Калибрлеу стандарты: Плазманы калибрлеу Қан көлемі: Эталондық тест-жолақтар жөніндегі нұсқаулықты қараңыз Гематокрит: 30% ~ 60% Тестілеу уақыты: <10 сек. Автоматты сөндірілу: 15 секунд жұмыссыз тұрудан бастап 3 минутқа дейін Дисплей экранының түрі: СК Жұмыс режимі: Үздіксіз Қуат кернеуі: 3,0 Вт тұрақты ток –ААА типті 2 батарейка, немесе 710-үлгі үшін CR2032 типті 1 батарейка. Батарейкалардың қызмет мерзімі: шамамен 1000 өлшеу. Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы: +16 ~ +35 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: ?85%, Атмосфералық қысым: 70кПа-106кПа. Сақтау шарттары: Сақтау температурасы: -20 ~ +55 °C Салыстырмалы ылғалдылық: ?93% Атмосфералық қысым: 70кПа-106кПа. Электр класы: BF Өлшеу дәлдігі: ?75mg/dL - ± 15 мг/дЛ-ге дейін, >75mg/dL - ± 20%-ға дейін Габариттік өлшемдері және салмағы 9 батарейкасыз): 305А үлгісі, 97х56х30 мм, 53 г., 660 -үлгі, 23х91х55 мм, 50 г., 710 -үлгі, 85х56х30 мм, 41 г., 310-үлгі, 104х54х30 мм, 60 г., 582-үлгі, 95х55х30 мм, 51 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 до +55 °C / Относительная влажность: не более 93% / Атмосферное давление: 70кПа-106кПа
код НМИРК Наименование Описание
426332 Глюкометр ИВД, для домашнего использования Электроприводной прибор, предназначенный для использования при количественном определении in vitro уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Разработан для использования при самотестировании неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут применяться вблизи пациента. Измерение глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови.