РК МИ (ИМН)-0№027077
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027077
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027077
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсет ортопедический Orlex в вариантах исполнения
Торговое название каз
Orlex ортопедиялық корсеті, орындалу нұсқаларында
Назначение
Корсет используется после травм и хирургических вмешательств на поясничном и нижне-грудном отделе позвоночника, в области брюшной полости и ситуациях, где необходима поддержка брюшной полости и спины (люмбаго, грыжа межпозвонковых дисков, дискогенные радикулиты и т.д.), для предупреждения и снижения острых и хронических болей в верхней и в нижней части спины, разгрузки пояснично-крестцового отдела позвоночника, послеоперационной иммобилизации.
Используется по назначению врача
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсеты изготовлены из эластичной, воздухопроницаемой ткани (хлопчатобумажной и шерстяной) и с использованием эластичной ткани неопрен. Благодаря своей эластичности корсет хорошо прилегает к телу, обеспечивает постоянный доступ кислорода и предотвращает потение. Изделие предназначено для многоразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Корсеттер неопрен созылғыш матасы қолданылып, созылғыш, ауа өткізетін (мақта-қағаз/жүн) матадан жасалған. Созылғыштығының арқасында корсет денеге жақсы жанасады, оттегінің тұрақты қол жетімділігін қамтамасыз етеді және терлеудің алдын алады. Бұйым көп рет пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Избегать попадания влаги, пыли, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253675 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный | Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |