РК-МТ-0№023705

РК-МТ-0№023705

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023705
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Signia модель XTM модификации
Торговое название каз
Signia маркалы есту аппараты, моделі XTM модификациясы
Назначение
Предназначен для компенсации снижения слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат XTM - электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Предназначен для компенсации от легкой до тяжелых потерь слуха. XP P4 -на батарейке 13 с открытым вкладышем; CFP CIC P4-На батарейке 312 с закрытым вкладышем; XP P6-На батарейке 13 с стандартным вкладышем; CFP CIC P6-На батарейке 312 с индивидуальным вкладышем; XP P8-На батарейке 312 с тонкой звуковой трубкой; CFP CIC P8-На батарейке 10 с открытым вкладышем; XP P12-на батарейке 10 с закрытым вкладышем; CFP CIC P12-На батарейке 13 с тонкой звуковой трубкой; Имеет аудиологические характеристики с системой Signia X Technology : - Система цифровой обработки звука -Система OwnVoiceProcessing -Система 3D Classifier -Система Sound Clarity -Система Speech Quality -Система Direct Streaming -Система SpeechMaster -Система HD Music -Система TwinPhone -Система EchoShield -Система SpeechFocus -Система TruEar -Автоматическая и многоканальная настраивающаяся система узконаправленного микрофона -Система Частотная компрессия -Расширенный частотный диапазон -Система подавления собственного голоса -Система подавления обратной связи -Система eWindScreen бинауральный Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7- 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Signia: срок работы - 200 ч.
Краткая техническая характеристика каз
XTM есту аппараты-адамның құлағындағы дыбыс деңгейін жоғарылату үшін киетін және есту қабілетінің нашарлауын өтеуге арналған электронды дыбыс шығаратын құрылғы. Жеңілден ауыр есту қабілетінің жоғалуын өтеуге арналған. XP P4-13 батареясында ашық ендірме бар; CFP CIC P4-жабық ендірме 312 батареямен; XP P6-стандартты ендірме бар 13 батареяда; CFP CIC P6-312 батареясында жеке ендірме бар; XP P8-жұқа дыбыстық түтігі бар 312 батареясында; CFP CIC P8-батарея 10 ашық ендірме; XP P12-жабық ендірсе бар 10 батареяда; CFP CIC P12-жұқа дыбыстық түтігі бар 13 батареяда; Signia X Technology жүйесімен аудиологиялық сипаттамалары бар : - Дыбысты сандық өңдеу жүйесі - OwnVoiceProcessing Жүйесі - 3D Classifier жүйесі - Sound Clarity Жүйесі - Speech Quality Жүйесі - Direct Streaming Жүйесі - SpeechMaster Жүйесі - HD Music жүйесі - TwinPhone Жүйесі - EchoShield Жүйесі - SpeechFocus Жүйесі - TruEar Жүйесі - Автоматты және көп арналы реттелетін тар бағытты микрофон жүйесі - Жиілікті қысу жүйесі - Кеңейтілген жиілік диапазоны - Өз дауысын басу жүйесі - Кері байланысты басу жүйесі - EWindScreen бинауралды жүйесі Техникалық деректер: дыбыстық қанығу қысымының деңгейі: IEC 118-7 - 130 дБ бойынша 2 ссм куплерінде; толық күшейту - шыңы: 60 дБ; токты тұтыну: 1.0 мА; Signia батарейкасы: жұмыс мерзімі-200 сағ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от + 5°C до +43°C
код НМИРК Наименование Описание
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.