РК-МТ-7№014182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014182
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект изделий абдоминальной декомпрессии для физиотерапии и предупреждения прерывания беременности КАД-01-"АКЦ"
Торговое название каз
Физиотерапияға және жүктілікті тоқтатудың алдын алуға арналған КАД-01-"АКЦ" абдоминальді декомпрессия бұйымдар жиынтығы
Назначение
Предназначен для лечения угрозы прерывания беременности, токсикозов, гипотрофии и гипоксии плода, воспалений внутренних половых органов, бесплодия, лечения панкреатита, диабета 1 и 2 типа, остеохондроза поясничного отдела позвоночника, трофических язв нижних конечностей, заболеваний связанные с поражениями сосудов и вен нижних конечностей, включая атеросклероз и синдром диабетической стопы
Область применения
Физиотерапия, акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект изделий абдоминальной декомпрессии для физиотерапии и предупреждения прерывания беременности КАД-01-"АКЦ".
Функциональные и технические характеристики:
1.Механизм подъема ложа пациента -Наличие;
2.Автоматическое поддержание режима разрежения в гермокамере - Наличие;
3.Объем гермокамеры, л - 200;
4.Диапазон разрежения в гермокамере, кПа - 0,7 - 4,5;
5.Шаг регулировки разрежения, кПа -0,1;
6.Скорость нарастания и спада разрежения - кПа/сек 0,2-0,3;
7.Диапазон времени декомпрессии, мин 3 - 30;
8.Шаг установки времени декомпрессии, мин 1;
9.Диапазон установки времени паузы, сек 15 - 59;
10.Шаг установки времени паузы, сек 1;
11.Количество циклов 1- 9;
12.Количество запоминаемых режимов процедур 10;
13.Напряжение питания, В 220±22.
Краткая техническая характеристика каз
Физиотерапияға және жүктілікті үзудің алдын алуға арналған абдоминальді декомпрессия бұйымдарының жиынтығы КАД-01-"АКЦ".
Функционалдық және техникалық сипаттамалары:
1.Науқастың төсегін көтеру механизмі-болуы;
2.Гермокамерада сирету режимін автоматты түрде қолдау - болуы;
3.Гермокамераның көлемі, л - 200;
4.Гермокамерадағы сирету диапазоны, кПа-0,7-4,5;
5.Сиретуді реттеу қадамы, кПа -0,1;
6.Сиретудің өсу және төмендеу жылдамдығы-кПа/сек 0,2-0,3;
7.Декомпрессия уақытының диапазоны, мин 3 - 30;
8.Декомпрессия уақытын орнату қадамы, мин 1;
9.Үзіліс уақытын орнату диапазоны, сек 15 - 59;
10.Кідірту уақытын орнату қадамы, сек 1;
11.Цикл саны 1-9;
12.Есте сақталатын процедуралардың саны 10;
13.Қуат кернеуі, В 220±22.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 359219 | Камера абдоминальной декомпрессии | Устройство в виде колпака, закрепляемого поверх брюшины беременной женщины с целью создания разрежения воздуха и облегчения болевых ощущений во время беременности или родовых схваток. Подсоединяется к специальному вакуум-насосу. |