РК-МТ-7№014179

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014179

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014179

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интегрированная хирургическая система для резекции и подачи энергии CROSSFIRE 2

Торговое название каз

Резекциялауға және энергия беруге арналған интеграцияланған хирургиялық CROSSFIRE 2 жүйесі

Назначение

Предназначена для снабжения электроэнергией артроскопических ручных шейверных блоков и хирургических РЧ электроды при проведении ортопедических и артроскопических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (ДхВхШ): 43 см х 32 см х 11,5 см Вес: около 9 кг Мощность двигателя: 12000 оборотов в минуту Входная мощность: 100-240В, 50/60 Гц, 6-10 А Выходная мощность: 400 Вт, 200 Ом, 200 кГц Состав: металлический корпус, печатные платы, шнур питания/соединения, экран LCD. Состав ножного переключателя: поли-эфир-эфир-кетон (ПЭЭК), силиконовый каучук, металл

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі (ҰхБхЕ) 43 см x 32 см x 11,5 см Салмағы: шамамен 9 кг Қозғалтқыш қуаты: 12000 айн / мин Кіріс қуаты: 100-240В, 50/60 Гц, 6-10 А Шығу қуаты: 400 Вт, 200 Ом, 200 кГц Материал: металл корпус, ПХД, қуат сымы/қосылым, LCD экраны. Аяқ ауыстырғышының құрамы: полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), силикон каучук, металл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
670435	Система шейверная артроскопическая, пневматическая	Комплект устройств с пневмоприводом, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока управления с элементами управления оператора, соединительного шланга для подачи воздуха для хирургических устройств или азота (N2) к рукоятке и рукоятки, которая обеспечивает вращение различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии).