РК МИ (МТ)-0№027076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол для неврологической реабилитации SAFARI ELEPHANT

Торговое название каз

SAFARI ELEPHANT неврологиялық оңалтуға арналған үстел

Назначение

Столы для неврологической реабилитации Safari Elephant предназначены для использования в двигательной реабилитации детей с поражением центральной нервной системы, а также Бобат- и Войта-терапии.

Область применения

Физиотерапия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина ложа стола [см] 200 Головная секция [см] 80 Секция для ног [см] 120 Регулировка высоты [см] Мин. 50 ± 1, макс. 99 ± 1 Ширина ложа стола [см] 120 Регулировка угла подъем: опускание [град.] 85:0 Рабочий цикл прерывистый, с кратковременной нагрузкой (10%) макс. 2 минуты работы (ВКЛ.), мин. 18 минут паузы (ВЫКЛ.) Грузоподъемность ≤ 200 Максимальная безопасная нагрузка при регулировке высоты Общая нагрузка [кг] ≤ 275 (максимальная безопасная рабочая нагрузка стола) Вес стола [кг] 150 Напряжение, частота, потребляемый ток 100-240В/50-60Гц/3-1,5А Класс защиты I Условия окружающей среды (температура, относительная влажность, давление воздуха) рабочие+10°C до +40°C, от 30% до 75% без конденсации, 700-1060 гПа, хранение +5°C до +45°C, не более 75% без конденсации, 700-1060 гПа, транспорт -10°C до +45°C, от 20% до 95% без конденсации, 700-1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Үстел ложасының ұзындығы [см] 200 Бас секциясы [см] 80 Аяққа арналған секция [см] 120 Биіктікті реттеу [см] Мин. 50 ± 1 макс. 99 ± 1 Үстел ложасының ені [см] 120 Бұрышты реттеу көтеру: түсіру [град.] 85:0 Жұмыс циклі үздік, қысқа мерзімді жүктемемен (10%) макс. 2 минут жұмыс (ҚОСУ.), мин. 18 минут үзіліс (СӨНД.) Жүк көтергіштік ? 200 Биіктікті реттеген кездегі максималды қауіпсіз жүктемесі Жалпы жүктеме [кг] ? 275 (үстелдің максималды қауіпсіз жұмыс жүктемесі) Үстел салмағы [кг] 150 Кернеу, жиілік, тұтынылатын тоқ 100-240В/50-60Гц/3-1,5А Қорғаныс класы I Қоршаған орта талаптары (температура, салыстырмалы ылғалдылық, ауа қысымы) жұмыс +10°C -ден +40°C дейін, 30%-дан 75% дейін конденсациясыз, 700-1060 гПа, сақтау +5°C-ден +45°C дейін, 75% артық емес конденсациясыз, 700-1060 гПа, көлік -10°C-ден +45°C дейін, 20%-дан 95% дейін конденсациясыз, 700-1060 гПа

Комментарий к сроку хранения

+5°С дo +45°C, влажность не более 75% без конденсации, 700-1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
151671	Стол/кушетка массажный, с питанием от сети	Работающий от сети (сети переменного тока) стол, который используется в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, аромотерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Как правило, состоит из рамы с плоской поверхностью деки, верхняя секция которой может приводиться вручную в приподнятое положение. Высота стола регулируется электрическим приводом. В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовник и подлокотники. Как правило, это изделие называеют массажным столом, кушеткой или кроватью.