РК-МТ-5№016713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мотор хирургический Pi Drive Motor / Pi Drive + Motor

Торговое название каз

Хирургиялық мотор Pi Drive Motor / Pi Drive + Motor

Назначение

Для применения при различных хирургических процедурах, требующих механических усилий

Область применения

Ортопедическая и травматологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Pi Drive Motor: масса (со шнуром): 0.305 кг, размеры: длина 111.1 мм, диаметр 17 мм. Pi Drive + Motor: масса (со шнуром): 0.40 кг, длина шнура: 4.6 м, размеры: длина 109 мм, диаметр 17 мм. Номинальная скорость: 75 000 об/мин. Длина шнура: 4.6 м. Режим работы: прерывистый. Максимальная температура рабочей части: не более 48°C. Источник питания: консоль Stryker CORE 40 В (прямой ток).

Краткая техническая характеристика каз

Pi Drive Motor: салмағы (сыммен): 0.305 кг, өлшемдері: ұзындығы 111.1 мм, диаметрі 17 мм. Pi Drive + Motor: салмағы (сыммен): 0.40 кг, сымның ұзындығы: 4.6 м, өлшемдері, ұзындығы 109 мм, диаметрі 17 мм. Номиналды жылдамдығы: 75 000 айн/мин. Сымның ұзындығы: 4.6 м. Жұмыс режимі: үзілісті. Жұмыс бөлігінің ең жоғары температурасы: 48°C аспайды. Қуат көзі: консоль Stryker CORE 40 В (тікелей ток).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456593	Электродвигатель к хирургической дрели с питанием от сети	Ручной компактный двигатель, который подключается к различным приспособлениям для хирургических электрических устройств для выполнения хирургических процедур, которые включают сверление, распиливание и введение, касающихся костных и жестких тканей (например, хрящевых, связок). Двигатель получает энергию от блока управления, который обеспечивает питание низковольтным пониженным напряжением (например, 24 вольта) непосредственно через электрический соединительный кабель. Изделие может быть канюлированным, чтобы позволить использование проводника. Изделие имеет микродизайн и может быть с ручным или ножным переключателем. Это изделие многоразового использования.