РК-ИМН-5№016257

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016257

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016257

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

IDKmonitor® Адалимумаб, Набор реагентов для иммуноферментного анализа на уровень вещества Адалимумаб IDK®

Торговое название каз

IDKmonitor® Адалимумаб, Адалимумаб IDK® затының деңгейін иммуноферменттік талдауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначен для количественного определения свободного адалимумаб-белка (лекарственный препарат на основе моноклональных антител против фактора некроза опухоли альфа, например, HUMIRA®) в ЭДТА плазмы и сыворотки.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси), Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді), Түсі: Әр-түрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114199	Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД	Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола).