РК-ИМН-5№016252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016252
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
16 мес.
Торговое название
IDK® для определения хеликобактера пилори, Набор реагентов для иммуноферментного анализа
Торговое название каз
IDK® хеликобактер пилориді анықтауға арналған, иммуноферменттік талдауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для определения хеликобактера пилори в кале.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси),
Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді),
Түсі: Әр-түрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай ықпал етпейді).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114199 | Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД | Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола). |