РК МИ (МТ)-0№027075
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027075
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027075
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеобронхоскопы, варианты исполнения:VBC-1T30,VBC-Q30 с системой видео эндоскопической
Торговое название каз
Бейнебронхоскоптар, орындалу нұсқалары: бейне эндоскопиялық жүйесі бар VBC-1T30,VBC-Q30
Назначение
Этот инструмент предназначен для передачи изображения для наблюдения, диагностики, осмотра и лечения дыхательных путей и легких
Область применения
Эндоскопия, травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Замораживание и воспроизведение изображения: когда пользователь нажимает стоп кадр на рукоятке эндоскопа, изображение будет записано в память, при нажатии кнопки воспроизведения ранее сохраненные данные могут считывать последовательно и отображаются на экране
Краткая техническая характеристика каз
Кескінді мұздату және іске қосу: пайдаланушы эндоскоптың тұтқасында стоп кадрды басқан кезде, сурет жадқа жазылады, іске қосу түймесін басқанда, бұрын сақталған деректерді дәйекті түрде оқуға және экранда көрсетуге болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность 63% в течение 12 часов Температура 200С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346256 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |