РК-МТ-0№023734
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023734
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023734
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инфракрасные ушные термометры Microlife серии IR
Торговое название каз
IR сериялы Microlife инфрақызыл құлақ термометрлері
Назначение
Предназначены для периодических измерений и отслеживания температуры тела.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфракрасный ушной термометр с функцией корректирования измерений. Место измерения: ухо. Эталон измерения температуры: Рассчитан на основе значений, полученных в результате измерения электронным термометром подъязычным способом. Диапазон измерений: Режим температуры тела: 32,0-43,0 °C / 89,6-109,4°F. Режим температуры предмета: 0,1 - 99,9 °C / 32.2 -211,8 °F. Минимальный шаг индикации: 0,1 °C / °F. Точность измерений (Лабораторная): Режим температуры тела: ±0,2 °C, 35,0 ~ 42,0 °C / ±0,4 °F, 95,0 ~ 107,6 °F. ±0.3 °C, 32.0 ~ 34.9 °C и 42.1 ~ 43.0 °C / ±0.5 °F, 89.6 ~ 94.8 °F и 107.8 ~ 109.4 °F. Режим температуры предмета: ±1,0 °C, 0 ~ 100,0 °C / ±2 °F, 32,0 ~ 212,0 °F. Жидкокристаллический дисплей, 4 знака со специальными символами. Звуковые сигналы: Прибор включен и готов к измерению: 1 короткий звуковой сигнал. Измерение завершено: 1 длинный сигнал. Системная ошибка или ошибка в работе: 3 коротких звуковых сигнала. Предупреждение о повышенной температуре: 10 коротких звуковых сигналов. Память: 30 последних измерений температуры (вместе с соответствующими значениями даты и времени). Подсветка: При включении прибора дисплей засветится ЗЕЛЕНЫМ цветом на 1 секунду. При завершении измерения с полученным значением меньше 37,5 °C / 99,5 °F дисплей засветится ЗЕЛЕНЫМ цветом на 5 секунд. При завершении измерения с полученным значением, равным или превышающим 37,5 °C / 99,5 °F, дисплей засветится КРАСНЫМ цветом на 5 секунд. Условия применения: 10 - 40 °C / 50,0 - 104 °F, максимальная относительная влажность 15 - 95 %.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеуді түзету функциясы бар инфрақызыл құлақ термометрі. Өлшеу орны: құлақ. Температураны өлшеу эталоны: Электронды термометрмен тіл астына салатын әдіспен өлшеу нәтижесінде алынған мәндерге негізделген. Өлшеу диапазоны: Дене температурасының режимі: 32,0-43,0 °C / 89,6-109,4°F. Заттың температура режимі: 0,1 - 99,9 °C / 32.2 - 211,8 °F. Индикацияның минималды қадамы: 0,1 °C / °F. Өлшеу дәлдігі (Зертханалық): Дене температурасы режимі: ±0,2 °C, 35,0 ~ 42,0 °C / ±0,4 °F, 95,0 ~ 107,6 °F. ±0.3 °C, 32.0 ~ 34.9 °C и 42.1 ~ 43.0 °C / ±0.5 °F, 89.6 ~ 94.8 °F және 107.8 ~ 109.4 °F. Заттың температура режимі: ±1,0 °c, 0 ~ 100,0 °C / ±2 °F, 32,0 ~ 212,0 °F. Сұйық кристалды дисплей, арнайы символдары бар 4 белгі. Дыбыстық сигналдар: Құрылғы қосулы және өлшеуге дайын: 1 қысқа дыбыстық сигнал. Өлшеу аяқталды: 1 ұзын сигнал. Жүйелік қате немесе жұмыс барысындағы қате: 3 қысқа дыбыстық сигнал. Жоғары температура туралы ескерту: 10 қысқа дыбыстық сигнал. Жады: температураның соңғы 30 өлшемі (күн мен уақыттың тиісті мәндерімен бірге). Жарықтандыру: Құралды қосқан кезде дисплей 1 секундқа ЖАСЫЛ түспен жанады. Алынған мәні 37,5 °C / 99,5 °F-тан аз өлшеу аяқталғаннан кейін дисплей 5 секундқа ЖАСЫЛ түске боялады. Алынған мәні 37,5 °C / 99,5 °F-қа тең немесе одан асатын өлшеу аяқталғаннан кейін дисплей 5 секундқа ҚЫЗЫЛ түспен жанады. Қолдану шарттары: 10 - 40 °C / 50,0 - 104 °F, ең жоғары салыстырмалы ылғалдылық 15-95 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -25 до +55 °C; максимальная относительная влажность 15 - 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506694 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования. |