РК-МТ-0№023732
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023732
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023732
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровые термометры Microlife
Торговое название каз
Microlife цифрлық термометрлері
Назначение
Предназначены для периодических измерений и отслеживания температуры тела.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Максимальный термометр. Условия применения: 10 - 40 °C. Диапазон измерений: от 32,0 °C до 42,9 °C, Темп. < 32,0 °C: отображается «L» (слишком низкая). Темп. > 42,9 °C: отображается «H» (слишком высокая). Точность измерений: ± 0.1 °C; 34 °C - 42 °C /± 0.2 °C; 32.0 - 33.9 °C и 42.1 - 42.9 °C.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Максималды термометр. Қолдану шарттары: 10 - 40 °C. Өлшеу диапазоны: 32,0 °C-ден 42,9 ° C-ге дейін, Темп. < 32,0 °C: "L" көрінеді (өте төмен). Темп. > 42,9 °C: "H" көрінеді (тым жоғары). Өлшеу дәлдігі: ± 0.1 °C; 34 °C - 42 °C /± 0.2 °C; 32.0 - 33.9 °C және 42.1 - 42.9 °C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -25 °С до +60 °С; максимальная относительная влажность 15 - 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |