РК-ИМН-0№023728

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023728

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный дилатационный катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики AVIATOR PLUS

Торговое название каз

AVIATOR PLUS тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға арналған баллонды дилатациялық катетері

Назначение

Катетер Cordis AVIATOR Plus PTA предназначен для передачи радиально направленной силы кнаружи, из просвета на стенки сосуда, чтобы помочь в восстановлении проходимости сосуда. Данное устройство также предназначено для последующей дилатации расширяемых баллоном и саморасширяющихся стентов. Катетер баллонной дилатации Cordis AVIATOR Plus PTA предназначен для лечения участков стеноза почечных и сонных артерий.

Область применения

Aнгиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер баллонной дилатации ЧTA Cordis AVIATOR PLUS представляет собой катетер с дистальным наполняемым баллоном DURALYN®. В катетере используется конструкция для быстрой замены. Катетер состоит из одного отверстия для наполнения и дистального канала проводника. Канал проводника начинается от дистального наконечника и заканчивается у выходного порта проводника. Выходной порт (отверстие) проводника находится на расстоянии около 25 см от дистального наконечника. Максимальный диаметр используемого проводника указан на ярлыке упаковки. Кончик катетера имеет коническую форму, которая облегчает прохождение через узкие пораженные участки. Роль порта для наполнения баллона играет проксимальный адаптер. Баллон наполняется путем подачи разбавленного раствора контрастного вещества через этот адаптер. Две рентгеноконтрастные полоски-маркера в баллоне отмечают расширяющую часть баллона и помогают в позиционировании баллона. Номинальные диаметр и длина баллона указаны на идентификационной полосе рядом с адаптером. Интервал рабочего давления в баллоне ограничен номинальным давлением и расчетным давлением разрыва. При значениях давления больше номинального все баллоны расширяются до размеров, превышающих номинальные. Диаметры баллона при определенном давлении указаны в таблице соответствий, поставляемой вместе с продуктом. В конструкции данного катетера не предусмотрен канал для дистальной инъекции красителя. Катетер имеет полезную длину 142 см и оснащен двумя проксимальными маркерами стержня, находящимися на расстоянии 90 и 100 см от дистального наконечника. Оба маркера используются для определения положения кончика катетера по отношению к дистальному концу проводникового катетера. Дополнительный маркер на выходной насечке дистального порта помогает определить положение выходного порта проводника.

Краткая техническая характеристика каз

Cordis AVIATOR PLUS ТТА баллонды дилатациялау катетері DURALYN® дистальді толтырылатын баллоны бар катетер болып табылады. Катетерде жылдам ауыстыру үшін конструкция қолданылады. Катетер толтыруға арналған бір тесіктен және өткізгіштің дистальді каналынан тұрады. Өткізгіш каналы дистальді ұштықтан басталып, өткізгіштің шығыс портында аяқталады. Өткізгіштің шығыс порты (тесігі) дистальді ұштықтан шамамен 25 см қашықтықта орналасқан. Пайдаланылатын өткізгіштің ең жоғары диаметрі қаптама затбелгісінде көрсетілген. Катетердің ұшы конустық пішінге ие, бұл зақымдалған тар жерлерден өтуді жеңілдетеді. Баллонды толтыратын порттың рөлін проксимальді адаптер атқарады. Баллон осы адаптер арқылы сұйылтылған контрастылы зат ерітіндісін беру арқылы толтырылады. Баллондағы екі рентгенконтрастылы маркер жолағы баллонның кеңейту бөлігін белгілейді және баллонның орналасуына көмектеседі. Баллонның номиналды диаметрі мен ұзындығы адаптердің жанындағы сәйкестендіру жолағында көрсетілген. Баллондағы жұмыс қысымының аралығы номиналды қысыммен және есептелген жарылу қысымымен шектеледі. Қысым мәні номиналдыдан үлкен болған кезде барлық баллондар номиналдыдан асатын мөлшерге дейін кеңейеді. Белгілі бір қысымдағы баллон диаметрлері өніммен бірге жеткізілетін сәйкестік кестесінде көрсетілген. Бұл катетердің конструкциясында бояғышты дистальді инъекциялауға арналған канал жоқ. Катетердің пайдалы ұзындығы 142 см және дистальді ұштықтан 90 және 100 см қашықтықта орналасқан екі проксимальді маркерлермен жабдықталған. Екі маркер де катетер ұшының өткізгіш катетердің дистальді ұшына қатысты орнын анықтау үшін қолданылады. Дистальді порттың шығыс бөлігіндегі қосымша маркер өткізгіштің шығыс портының орнын анықтауға көмектеседі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном сухом прохладном месте