РК-ИМН-0№023727

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023727

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Насадки для диссекции и коагуляции Enseal к генератору электрохирургическому, ультразвуковому GEN11

Торговое название каз

Электрохирургиялық, ультрадыбыстық GEN11 генераторы үшін, диссекцияға және коагуляцияға арналған Enseal қондырмасы

Назначение

1. Насадка для диссекции и коагуляции EnSeal Х1 для открытой хирургии Насадка для диссекции и коагуляции с крупными браншами EnSeal Х1 Large Jaw это специальный биполярный электрохирургический инструмент для применения при открытых хирургических вмешательствах, требующих лигирования и разделения сосудов. Этот биполярный инструмент следует использовать вместе с генератором Ethicon G11 (GEN11). Он применяется при открытых хирургических вмешательствах для рассечения и коагуляции сосудов, а также для рассечения, захвата и диссекции тканей во время вмешательства. Показания к применению включают в себя открытые общие, гинекологические, урологические, торакальные оперативные вмешательства. К таким процедурам относятся гистерэктомия, колэктомия, фундопликация по Ниссену, адгезиолизис, оофорэктомия. Устройства можно использовать на сосудах (артериях, венах, легочной сосудистой сети, лимфатической системе) диаметром до 7 мм (включительно) и на пучках тканей. 2. Hасадка для диссекции и коагуляции EnSeal X1 с изогнутыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длиной ствола 25 см, 37 см, 45 см Показания к применению включают открытые и лапароскопические общие, гинекологические, урологические, торакальные и ЛОР-хирургические процедуры или любые процедуры, при которых выполняется лигирование сосудов (разрезание и коагуляция), захват тканей, рассечение и разделение сосудов, лимфатических узлов и тканевых пучков (например, резекции кишечника, гистерэктомии, процедуры желчного пузыря, фундопликация Ниссена, адгезиолиз и овариэктомия). Устройства можно использовать на сосудах диаметром до 7 мм включительно и на пучках, размер которых не превышает размера зажимов инструментов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL X1 представляет собой стерильный и предназначенный только для одного пациента хирургический инструмент для коагуляции и рассечения сосудов не более 7 мм в диаметре, а также пучков тканей и/или сосудов. Данное устройство предназначено только для мягких тканей. Инструмент состоит из сборного корпуса рукоятки, вращающегося ствола, подвижной бранши и ножа. Ствол инструмента можно повернуть на 360°, чтобы облегчить визуализацию и обеспечить легкий доступ к целевой ткани. Изогнутые бранши в обычном состоянии открыты, и их можно частично или полностью закрыть с помощью нажатия на закрывающуюся рукоять. Бранши предназначены для захвата и удержания целевого участка ткани при их зажиме. Биполярная энергия подается в зажатую ткань при нажатии кнопки SEAL или педали MIN. При нажатии на кнопку CUT выдвигается нож и выполняется сжатие, коагуляция и рассечение целевого участка ткани. Шнур питания имеет фиксированное соединение с инструментом и используется для подключения инструмента к генератору. Коагулятор-диссектор тканей ENSEAL X1 с крупными браншами предназначен для использования исключительно с генератором G11 (GEN11) компании Ethicon (с версией программного обеспечения 2016-1 или более поздней версией), который упакован отдельно.

Краткая техническая характеристика каз

Диссекцияға және коагуляцияға арналған ENSEAL X1 қондырмасы стерильді және тек бір пациент үшін, диаметрі 7 мм аспайтын қантамырларды, сондай-ақ тіндер және/немесе қантамырлар шоғырларын коагуляциялауға және кесуге арналған хирургиялық құрал болып табылады. Бұл құрылғы тек жұмсақ тіндер үшін қолдануға арналған. Құрал жиналмалы тұтқа корпусынан, айналмалы ұңғысынан, қозғалмалы браншасы мен пышағынан тұрады. Көріністеуді жеңілдету және мақсатты тінге оңай қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін құралдың ұңғысын 360° бұрышқа бұруға болады. Әдеттегі жағдайдағы иілген браншалар ашық тұрады және оларды жабылатын тұтқаны басудың көмегімен ішінара немесе толығымен жабуға болады. Браншалар қысылған кезде тіннің мақсатты бөлігін қарап алуға және ұстап тұруға арналған. SEAL түймесін немесе MIN тепкісін басқан кезде биполярлық энергия қысылған тінге беріледі. CUT түймесін басқан кезде пышақ жылжиды және тіннің мақсатты бөлігін қысу, коагуляция және кесу жүзеге асырылады. Қуат сымының құралмен жалғамы бекітілген ие және құралды генераторға қосу үшін пайдаланылады. Ірі браншаларымен ENSEAL X1 тіндер коагуляторы-диссекторы тек Ethicon компаниясының G11 (GEN11) генераторымен (2016-1 немесе одан кейініректегі бағдарламалық жасақтама нұсқасымен) пайдалануға арналған, ол бөлек қапталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от источников тепла, при температуре ≤ +30 °C