РК-ИМН-0№023725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023725

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Одноразовый защитный комбинезон с циркуляцией воздуха

Торговое название каз

Ауа айналымы бар бір реттік қорғаныс комбинезоны

Назначение

Комплект предназначен для защиты органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек персонала лечебных учреждений с целью снижения риска заражения при работе в условиях возможного заражения возбудителями особо опасных инфекций, в первую очередь чумы, оспы и других инфекционных заболеваний.

Область применения

Эпидемиология, терапия, инфектология, пульмонология, токсикология, фтизиатрия, иммунология, вирусология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костюм защитный одноразовый представляет собой белый комбинезон c капюшоном. В капюшон, на рукавах и штанинах вшита эластичная резинка для того, чтобы часть капюшона плотно прилегала к маске для лица. Швы прошиты пропиленовыми нитками, застежка-молния для оптимальной защиты и клапан покрывающий застежку-молнию на липучке. Конструкцией швов предусмотрено препятствие или сведение к минимуму проникания твердых аэрозолей через отверстия от стежков либо через другие элементы шва. Комбинезон должен быть изготовлен из 100% спанбонда с 100% покрытием из полиэтилена лена из нетканого паропроницаемого, безворсового материала. Гладкая внешняя сторона предохраняет от прилипания частиц. Антистатическая обработка. Бахилы белого цвета, изготовленные из нетканного материала 100% спанбонда с вшитой эластичной резинкой. Комплектность: Костюм защитный, одноразовый (L, XL, 2XL) Бахилы, одноразовые.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік қорғаныс костюмі капюшоны бар ақ комбинезон болып табылады. Капюшонның бір бөлігі бетке арналған маскаға мықтап жабысып тұруы үшін созылғыш резеңке капюшонға, жеңдер мен шалбарға тігіледі. Тігістер пропилен жіптерімен тігілген, оңтайлы қорғаныс үшін сыдырма- ілгек және жабысқышы бар сыдырма-ілгекті жабатын клапан. Тігістердің құрылымы қатты аэрозольдердің тігістерден тесіктер арқылы немесе тігістің басқа элементтері арқылы енуіне кедергі келтіреді немесе азайтады. Комбинезон 100% спанбондтан, 100% жабыны бар полиэтиленді зығырдан, тоқылмаған бу өткізгіш, қылшықсыз материалдан жасалуы керек. Тегіс сыртқы жағы бөлшектердің жабысып қалуынан қорғайды. Антистатикалық өңдеу. Ақ түсті бахилалар, тігілген созылғыш резеңке 100% спанбонд тоқылмаған материалдан жасалған. Жиынтықталымы: Бір реттік қорғаныс костюмі (L, XL, 2XL) Бір реттік бахилалар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.