РК-МТ-0№023724

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023724

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023724

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор сухожаровой STERICELL моделей SС 22 ЕСО, SС 55 ЕСО, SС 55-2 ЕСО, SС 111 ЕСО, SС 111-2 ЕСО, SС 222 ЕСО, SС 222-2 ЕСО, SС 222-2-H ЕСО, SС 404 ЕСО, SС 404-2 ЕСО, SС 404-2-H ЕСО

Торговое название каз

STERICELL құрғақ ыстық ауа стерилизаторы, модельдері SС 22 ЕСО, SС 55 ЕСО, SС 55-2 ЕСО, SС 111 ЕСО, SС 111-2 ЕСО, SС 222 ЕСО, SС 222-2 ЕСО, SС 222-2-H ЕСО, SС 404 ЕСО, SС 404-2 ЕСО, SС 404-2-H ЕСО

Назначение

Предназначены для стерилизация горячим воздухом в медицинских учреждениях и лабораториях при температур до 250°С.

Область применения

стоматология, оториноларингология, гастроэнтерология, фармакология, офтальмология, косметология, эндоскопия, урология, пульмонология, травматология и ортопедия и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропроцессорная автоматика контролирует открывание двери и воздушной заслонки, за счет чего повышается безопасность отдельных процессов. Специальное программное обеспечение гарантирует правильный процесс сушки и стерилизации. Электрические параметры: потребляемая мощность в дежурном режиме 5 Вт, потребляемая мощность в рабочем режиме в зависимости от объёма камеры 0,96-5,5 кВт. Сеть в зависимости от модели однофазная или трёхфазная 50/60 Гц. Время разогрева до 250°С при закрытом клапане и напряжении 230В от 28 до 70 мин, в зависимости от объема камеры. Объём камеры зависит от размера: 22л-240х320х295мм, 55л-400х390х350мм, 111л-540х390x530мм, 222-540х540х760мм, 222/2л-540х540х760мм, 404л-540х540х1410мм, 404/2-540х540х1410мм. Число дверей 1. У проходного исполнения 2. Вес: 22л-31кг, 55л-55кг, 111л-75кг, 222л-100кг, 222/2л-105кг, 404л-150кг, 404/2л-160кг.

Краткая техническая характеристика каз

Микропроцессорлық автоматика есіктің ашылуын және ауа жапқышын басқарады, осылайша жеке процестердің қауіпсіздігін арттырады. Арнайы бағдарламалық қамтамасыз ету дұрыс кептіру және зарарсыздандыру процесіне кепілдік береді. Электрлік параметрлер: күту режимінде 5 Вт қуат тұтыну, камераның көлеміне байланысты 0,96-5,5 кВт жұмыс режимінде энергия шығыны. Модельге байланысты желі бірфазалы немесе үшфазалы 50/60 Гц. Камераның көлеміне байланысты жабық клапанмен және кернеуі 230В-тан 250 ° C дейін 250 ° C дейін қыздыру уақыты. Камераның көлемі өлшеміне байланысты: 22л-240x320x295mm, 55l-400x390x350mm, 111l-540x390x530mm, 222-540x540x760mm, 222 / 2l-5470x40401x45mm, Есіктердің саны 1. 2-ші нұсқа үшін. Салмағы: 22л-31кг, 55л-55кг, 111л-75кг, 222л-100кг, 222 / 2л-105кг, 404л-150кг, 404 / 2л-160кг.

Комментарий к сроку хранения

от 0 °C до 40°C, - долговременное складирование

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.