РК-ИМН-0№023723

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023723

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023723

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Противочумный комплект

Торговое название каз

Обаға қарсы жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для защиты органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек персонала лечебных учреждений с целью снижения риска заражения при работе в условиях возможного заражения возбудителями особо опасных инфекций, в первую очередь чумы, оспы и других инфекционных заболеваний.

Область применения

Эпидемиология, терапия, инфектология, пульмонология, токсикология, фтизиатрия, иммунология, вирусология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Противочумный комплект поставляется в 4 вариантах исполнения. Противочумный халат из хлопчатобумажной ткани, нарукавники из нетканого полотна или полиэтилена. Фартук из полиэтиленовой пленки или ламинированного нетканого полотна. Сумка с ручкой из плащевой ткани/полиэтилена. Дополнительно комплекты могут комплектоваться изделиями, не являющимися медицинскими, такими как: - очки защитные; - сапоги резиновые; - носки хлопчатобумажные или из комбинированных полусинтетических тканей; -полотенце из ткани хлопчатобумажной «вафельной»; -тапочки с закрытой пяткой (тип 1-4), соответствующие ТР ТС 019/2011. Комплектность указывается на маркировке.

Краткая техническая характеристика каз

Обаға қарсы жиынтық 4 орындалу нұсқасында жеткізіледі. Обаға қарсы халат мақта-матадан жасалған, жеңқаптар тоқылмаған матадан немесе полиэтиленнен жасалған. Алжапқыш полиэтилен үлбірден немесе ламинатталған тоқылмаған матадан жасалған. Тұтқасы бар сөмке жадағай матадан/полиэтиленнен жасалған. Сонымен қатар, жиынтықтар медициналық емес бұйымдармен жабдықталуы мүмкін, мысалы: - қорғаныш көзілдірігі; - резеңке етік; - мақта-матадан немесе біріктірілген жартылай синтетикалық маталардан жасалған шұлықтар; - «вафельді» мақта-матадан жасалған сүлгі; - 019/2011 TP TC сәйкес келетін өкшесі жабық тәпішке (1-4 типі). Жиынтықталымы таңбалауда көрсетіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
303928	Халат изолирующий, многоразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда многоразового использования, предполагающая стирку после каждого использования.