РК-ИМН-0№023722

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023722

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023722

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Полидиоксаноновая рассасывающаяся лифтинговая нить (с канюлей) MINT™

Торговое название каз

Полидиоксанонды сіңірілетін лифтингтік (канюлясымен) MINT™ жіп

Назначение

Данное изделие изготовлено из полидиоксанона с мелкими зазубринами. Эта рассасывающаяся нить для фиксации лицевой ткани используется путем вытягивания или фиксации ткани после помещения нити под мягкую ткань в качестве минимально инвазивного метода

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нити для фиксации тканей лица изготовлена из биоабсорбируемого полимера (полидиоксанона), который абсорбируется in vivo и имеет особенность, при которой зубцы / зазубрины, образованные методом формования, поднимаются на поверхность нити. Медицинская подъемная нить с зубцом / зазубриной минимально инвазивно вводится в мягкие ткани кожи для поддержки вытягивания или фиксации ткани. Типы продуктов включают вставку шовного материала и комбинированного шовного материала канюли. Рассасывающаяся нить для фиксации лицевой ткани используется в качестве средства от морщин. Данное изделие стерилизуется газом окиси этилена (EO). Повторная стерилизация изделия запрещена

Краткая техническая характеристика каз

Бет тіндерін бекітуге арналған жіптер биоабсорбцияланатын полимерден (полидиоксаноннан) жасалған, ол in vivo сіңірілетін және қалыптау әдісімен түзілген шағын шығындылар (тісшелер / кертіктер) жіптің бетіне көтерілетін ерекшелігі бар. Тісшелі / кертікті медициналық көтергіш жіп тіннің созылуын немесе бекітілуін тіреу үшін терінің жұмсақ тіндеріне шағын инвазивті түрде енгізіледі. Өнім типтеріне тігіс материалы мен біріктірілген канюля тігіс материалы кіреді. Бет тіндерін бекіту үшін сіңірілетін жіп әжімдерге қарсы құрал ретінде қолданылады. Бұл бұйым этилен тотығы газымен (EO) стерилизацияланады. Бұйымды қайта стерилизациялауға тыйым салынады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (1~30℃)

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).