РК-МТ-5№020868

РК-МТ-5№020868

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020868
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с расширенной обратной связью, варианты исполнения: LokomatNanos, LokomatPro для взрослых (Lokomat Adult), LokomatPro для детей (Lokomat Pediatric), LokomatPro для взрослых и детей (Kombi Adult & Pediatric), с принадлежностями
Торговое название каз
Жүріс машықтарын кеңейтілген кері байланыспен қалпына келтіруге арналған роботталған реабилитацияланған Lokomat кешені, орындалу нұсқалары: ересектерге арналған LokomatNanos, LokomatPro (Lokomat Adult), балаларға арналған LokomatPro (Lokomat Pediatric), ересектер мен балаларға арналған LokomatPro (Kombi Adult & Pediatric), керек-жарақтарымен
Назначение
Для восстановления навыков ходьбы
Область применения
Локомоторная реабилитационная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты (Д x Ш x В): LokomatNanos: 2801 x 1525 x 2458 мм [ортезы повернуты внутрь] 3045 x 2115 x 2458 мм [ортезы повернуты наружу] LokomatPro: (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 3251 x 1551 x 2458 мм [ортезы повернуты внутрь] 3495 x 2141 x 2458 мм [ортезы повернуты наружу] LokomatPro с модулем FreeD (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 3251 x 1551 x 2540 мм [ортезы повернуты внутрь] 3495 x 2141 x 2540 мм [ортезы повернуты наружу] Требуемая высота потолка: 2470 мм [2400 мм без удлинителя основной стойки] Высота потолка при использовании модуля FreeD: 2550 мм [2480 мм без удлинителя основной стойки] Масса: LokomatNanos: 875 кг LokomatPro: 1000 кг Максимальный рост пациента: LokomatNanos: 200 см [195 см без удлинителя основной стойки] LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): 200 см [195 см без удлинителя основной стойки] Диапазон веса пациента LokomatNanos: 10–135 кг (22–297,6 фунта) LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): 10–135 кг Беговая дорожка (Д x Ш): LokomatNanos: 115 x 50 см LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): 140 x 65 см Скорость тренировки с помощью Lokomat LokomatNanos: 1,0–3,2 км/ч LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): 0,5–3,2 км/ч Скорость ручной тренировки LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 0,5–10 км/ч Максимальная величина динамической поддержки веса тела пациента: LokomatNanos: 85 кг LokomatPro (с модулем FreeD и без него) 85 кг (187,4 фунта) Максимальная величина статической поддержки веса тела: LokomatNanos 135 кг LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): 135 кг Градация поддержки веса: LokomatNanos: Непрерывная LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него: Непрерывная Шумоизлучение: LokomatNanos: <72 дБ LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него): <72 дБ Классификация (действительно как для LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него), так и для LokomatNanos): Защита от поражения электрическим током: устройство класса защиты 1 Электромагнитная совместимость: устройство класса A (CISPR 11). Устройства LokomatPro и LokomatNanos можно использовать дома только под ответственность медицинского эксперта. Соответствует требованиям стандарта МЭК 60601-1-2. Электроника (действительно как для LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него), так и для LokomatNanos) Источник питания (беговая дорожка и ортез): 2 x 220–240 В ~; 50/60 Гц. Беговая дорожка и ортез должны быть подключены к двум отдельным стационарным настенным розеткам. Предохранители (установка в домашних условиях): 10 A (для источников питания 220–240 В ~) Предохранители: Основной пробковый предохранитель беговой дорожки, пробковый предохранитель устройства Lokomat (автоматический выключатель): 10 A (для источников питания 220–240 В ~) Вспомогательный плавкий предохранитель 1 (переставной): 5 А Вспомогательный плавкий предохранитель 2 (переставной): 25 А Энергопотребление (беговая дорожка и ортез): 2 x 1000 ВА Номинальная мощность приводов: 150 Вт на каждый привод Максимальная мощность беговой дорожки: 1 кВт Мощность излучения Telestop: 2 мВт Частота передачи Telestop: 434,01 МГц Точность (действительно как для LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (с модулем FreeD и без него), так и для LokomatNanos) Скорость и расстояние: ± 2% Поддержка веса: ± 5% Диапазон движений тазобедренного и коленного суставов: ± 2° (при 100% направляющей силе)
Краткая техническая характеристика каз
габариттері (Ұ х Е х Б): LokomatNanos: 2801 x 1525 x 2458 мм [ортездар ішке қарай бұрылады] 3045 x 2115 x 2458 мм [ортездар сыртқа бұрылады] LokomatPro: (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 3251 x 1551 x 2458 мм [ортездар ішке қарай бұрылады] 3495 x 2141 x 2458 мм [ортездар сыртқа бұрылады] FreeD модулі бар LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 3251 x 1551 x 2540 мм [ортездар ішке қарай бұрылады] 3495 x 2141 x 2540 мм [ортездар сыртқа бұрылады] Төбенің қажетті биіктігі: 2470 мм [2400 мм негізгі тірек ұзартқышынсыз) FreeD модулін қолданған кезде төбенің биіктігі: 2550 мм [негізгі тірек ұзартқышсыз 2480 мм] Салмағы: LokomatNanos: 875 кг LokomatPro: 1000 кг Пациенттің максималды бойы: LokomatNanos: 200 см [негізгі баған ұзартқышсыз 195 см] LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): 200 см [негізгі бағанның ұзартусыз 195 см] Пациент салмағының даиапазоны LokomatNanos: 10–135 кг (22–297,6 фунт) LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): 10–135 кг Жүгіру жолы (Ұ x Е): LokomatNanos: 115 x 50 см LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): 140 x 65 см Lokomat көмегімен жаттығу жылдамдығы LokomatNanos: 1.0–3.2 км / сағ LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): 0.5–3.2 км / сағ Қолмен жаттығу жылдамдығы LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric): 0,5–10 км / сағ Науқастың дене салмағына динамикалық қолдаудың максималды мәні: LokomatNanos: 85 кг LokomatPro (FreeD модулімен және онсыз) 85 кг (187,4 фунт) Дене салмағына статикалық қолдаудың максималды мәні: LokomatNanos 135 кг LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): 135 кг Салмақты қолдау дәрежесі: LokomatNanos: үздіксіз LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз: Үздіксіз Шудың шығуы: LokomatNanos: <72 дБ LokomatPro (Adult; Pediatric; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз): <72 дБ Жіктеу (LokomatPro үшін де (ересек; балалар үшін; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз), және LokomatNanos үшін де жарамды: Электр тогының соғуынан қорғау: 1-ші сыныпты қорғаныс құралы Электромагниттік үйлесімділік: A класы (CISPR 11). LokomatPro және LokomatNanos құрылғыларын үйде тек медициналық маманның жауапкершілігінде пайдалануға болады. IEC 60601-1-2 стандартының талаптарына сәйкес келеді. Электроника (LokomatPro үшін де (ересектерге арналған; балаларға арналған; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз) және LokomatNanos үшін жарамды) Қуат көзі (жүгіру жолдары және ортез): 2 x 220–240 V ~; 50/60 Гц. Жүгіру жолы мен ортезды екі бөлек стационарлық қабырға розеткаларына қосу керек. Сақтандырғыштар (үйде орнату): 10 A (қуат көзі үшін 220-240 В ~) Ажыратқыштар: Жүгіру жолының негізгі тежегіші, Локомат тығынының сақтандырғышы (ажыратқыш): 10 А (220-240 В ~ қуат көзі үшін) Көмекші сақтандырғыш 1 (қалпына келтірілетін): 5 A Көмекші сақтандырғыш 2 (қалпына келтірілетін): 25 A Қуатты тұтыну (жүгіру жолдары және ортоздар): 2 x 1000 VA Жетектің номиналды қуаты: әр диск үшін 150 Вт Жүгіру жолының максималды қуаты: 1 кВт Телестоптың шығу қуаты: 2 мВт Телестоптың беріліс жиілігі: 434,01 МГц Нақтылық (LokomatPro (ересектерге арналған; балаларға арналған; Kombi Adult & Pediatric) (FreeD модулімен және онсыз) және LokomatNanos үшін де жарамды) Жылдамдық пен қашықтық: ± 2% Салмақты қолдау: ± 5% Ұршықбуын мен тізе буындарының қозғалыс ауқымы: ± 2 ° (100% бағыттаушы күшпен)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
514588 Ортез роботизированный для реабилитационной системы с беговым тренажером с автоматическим управлением Работающая от сети (сети переменного тока) роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом реабилитационной системы с автоматическим управлением, разработанной для того, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенной, мышечной или костной природы) восстановить утраченную двигательную функцию. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру.