РК-ИМН-5№021378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021378

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Подушки ортопедические для сна различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»

Торговое название каз

Ұйықтауға арналған ортопедиялық жастықтар түрлі орындалу нұсқаларында «LIFEMEDICAL»

Назначение

Обеспечивают умеренную фиксацию и стабилизацию различных отделов позвоночника и суставов конечностей во время сна и отдыха, уменьшают болевые ощущения и тяжесть в шейном отделе позвоночника, головокружения, головные боли, чувство онемения и тяжести в руках, оказывают релаксационное воздействие на мышцы голени и бедра, обеспечивают пассивную поддержку коленного и голеностопного суставов.

Область применения

Ортопедия и травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хранение подушек проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков и почвенной влаги. При хранении подушек не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение подушек вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов, печей и т.п.), расстояние между хранящимися подушками и приборами должно быть не менее 1 метра. Подушка ортопедическая для сна (для младенцев) LM 800 млад. Несъемный чехол Бязь (хлопок 100%) Подушка ортопедическая для сна (с эффектом памяти) LM 800 взр. Основа (наполнитель) Вязкоэластичный формованный пенополиуретан марки Медиорт 122 Чехол Ткань трикотажная кардная велюр (80% хлопок, 20% полиэфир).

Краткая техническая характеристика каз

Жастықтар атмосфералық жауын-шашыннан және топырақ ылғалынан қорғалған құрғақ, жабық қоймаларда сақталуы керек. Жастықтарды сақтау кезінде оларға тікелей күн сәулесінің түсуіне жол берілмейді, сондай-ақ жылыту және жылыту құрылғыларына (мұржалар мен бу құбырлары, радиаторлар, пештер және т.б.) жастықтарды қою керек, сақталатын жастықтар мен құрылғылар арасындағы қашықтық кемінде 1 метр болуы керек. LM 800 Ұйықтауға арналған ортопедиялық жастық, сәбилерге арналған. Алынбайтын қап: Мата (100% мақта) LM 800 Ұйықтауға арналған ортопедиялық жастық (жадыға әсері бар), ересектерге арналған. Негізі (толтырғыш) Медиорт 122 маркалы қалыпты тұтқыр созылғыш пенополиуретан. Қап: Трикотажды велюр маталар (80% мақта, 20% полиэфир).

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).

код НМИРК	Наименование	Описание
979844	Подушка ортопедическая с наполнителем из гречневой лузги	Тканевый чехол, наполненный гречневой лузгой (также известной как гречневая шелуха), предназначеный для поддержки головы во время сна и отдыха, помогает сбросить напряжение для комфорта и предотвращения появления пролежней. Оно доступно в различных размерах и формах, в том числе, в виде роликообразной (цилиндра) и изогнутой (три четверти полукруга) подушки. Это изделие многоразового использования.