РК-ИМН-5№021377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021377
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Корсеты и корректоры осанки ортопедические различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»
Торговое название каз
Ортопедиялық корсеттер және мүсін түзеткіштер түрлі орындалу нұсқаларында «LIFEMEDICAL»
Назначение
Корсеты и корректоры осанки корректируют неправильную осанку, уменьшает боли в верхнем отдели спины, вызванные сколиозом, кифозом, кифосколиозом или артритом, предотвращает деформации позвоночника, формирует привычку держать спину прямо, помогает избежать многих заболеваний, связанных неправильной осанкой (нарушение дыхательной, сердечно- сосудистой, пищеварительных и других систем). Правильно надетый корсет и корректор отводит плечи назад, расправляет грудную клетку и выпрямляет позвоночник. Чувство усталости мышцах говорит об эффективном ее применении. Лечебное действие обусловлено эффектом «запоминания правильного положения» позвоночника. Рекомендовано в сочетании с комплексом лечебной физкультуры. Способствует поддержке шейных позвоночников и правильном положении.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсет ортопедический грудо-пояснично крестцовый
LM 4606
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир)
Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Корсет ортопедический грудо-пояснично крестцовый
LM 4607
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Корректор осанки LM 4603
Основа: Ткань махровая г/к ДСК 1-015.01.300 (хлопок 100%)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%),
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Корректор осанки LM 504
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Ребра жесткости: Пластик АБС марка HI-121
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Корректор осанки LM 4608
Основа: Ткань для сит артикул 24,7 пч-150/122 (полиэфир 100%)
Лента эластичная: Лента (полиэстер 50%, полиамид 33%, эластан 17%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер).
Краткая техническая характеристика каз
LM 4606 Кеуде – бел сегізкөзге арналған ортопедиялық корсет
Негізі: Капровелюр (пенополиуретанды, 100% трикотаж, 100% полиэфир, тор 100% полиэфир)
Созылғыш трикотажды кенеп (полиамид 86%, эластан 14%)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 4607 Кеуде – бел сегізкөзге арналған ортопедиялық корсет
Негізі: Капровелюр (пенополиуретанды, 100% трикотаж, 100% полиэстер, тор 100% полиэфир)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 4603 мүсін түзеткіші
Негізі: түкті мата (100% мақта)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%),
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 504 мүсін түзеткіші
Негізі: Капровелюр (пенополиуретанды, 100% трикотаж, 100% полиэфир, тор 100% полиэфир)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%)
Қатайған қабырғалар: пластик АБС маркасы HI-121
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 4608 мүсін түзеткіші
Негізі: артикул 24,7 пч-150/122 тор мата (полиэфир 100%)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 50%, полиамид 33%, эластан 17%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253675 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный | Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |