РК-ИМН-5№021388

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021388

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021388

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж лучезапястного сустава ортопедический «LIFEMEDICAL»

Торговое название каз

Кәріжілік білезік буынының ортопедиялық бандажы «LIFEMEDICAL»

Назначение

Применяется при травмах лучезапястного сустава, растяжениях связок.

Область применения

Ортопедия и травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж для лучезапястного сустава LM 3102 Основа Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер) Фурнитура пластиковая артикул QR-20 (полиформальдегид 100%)

Краткая техническая характеристика каз

LM 3102 Кәріжілік білезік буынының ортопедиялық бандажы Негізі Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер) Пластик фурнитура артикулы QR-20 (полиформальдегид 100%)

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от -50°С до +40°С и относительной влажности до 98%).

код НМИРК	Наименование	Описание
112457	Бандаж для запястья, многоразового использования	Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.