РК-ИМН-5№021361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021361
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Корсеты поясничного отдела ортопедические различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»
Торговое название каз
Бел бөлігінің ортопедиялық корсеттері, түрлі орындалу нұсқаларында «LIFEMEDICAL»
Назначение
В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.
Область применения
Травматология и ортопедия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корсет ортопедический поясничный LM 608
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 614 Корсет ортопедический поясничный, усиленный (с ребрами жесткости), ш.35см.;
LM 614Ш Корсет ортопедический поясничный, усиленный (с ребрами жесткости), ш.42см.
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир)
Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%)
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Краткая техническая характеристика каз
LM 608Белге арналған ортопедиялық корсет
Негізі: Капровелюор (пенополиуретанды 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Созылғыш трикотаж кенеп (полиамид 86%, эластан 14%) Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 614 Белге арналған ортопедиялық корсет күшейтілген (қатайған қабырғаларымен), ені 35см. LM 614 Ш Белге арналған ортопедиялық корсет күшейтілген (қатайған қабырғаларымен), ені 42см.
Негізі: Капровелюор (пенополиуретанды, 100% трикотаж, 100% полиэфир, 100% полиэфир) Созылғыш трикотаж кенеп (полиамид 86%, эластан 14%)
Созылғыш лента: Лента (полиэстер 80%, латекс 20%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |