РК-ИМН-5№021568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021568
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандажи голеностопа ортопедические различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»
Торговое название каз
Тобықтың ортопедиялық бандаждары түрлі орындалу нұсқаларында «LIFEMEDICAL»
Назначение
Предназначен для фиксации и компрессии голеностопного сустава, снижения отечности, воспалительных явлений при заболеваниях сустава, травмах, после операций, а также для профилактики травм и заболеваний голеностопного сустава при длительных физических нагрузках.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандаж голеностопа эластичный LM 6701
Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Бандаж для голеностопного сустава LM 2271
Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир)
Ткань Кирза артикул 018 (хлопок 100%)
Винилискожагалантерейная артикул 043м/12к (полиэфир 100%)
Шнуровка: Люверс d-5.9 мм никелированный
Шнурки обувные артикул 1С34/140-Г50 (полиэфир 100%)
Краткая техническая характеристика каз
LM 6701тобықтың созылғыш бандажы
Лента созылғыш: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%)
Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
Тобық буынының бандажы LM 2271
Негізі: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир)
Кирза матасы артикул 018 (мақта 100%)
Галантереялы винилистері артикулы 043м / 12к (полиэфир 100%)
Баулар: Люверс d-5.9 мм никелденген
Аяқ киім бауы артикул 1С34/140-Г50 (полиэфир 100%)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287437 | Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования | Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |