РК-ИМН-5№021309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021309
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021309
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандажи ортопедические до- и послеродовые различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»
Торговое название каз
«LIFEMEDICAL» босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі ортопедиялық бандаждары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Нормально протекающая беременность с 20-24 недели; Многоплодие, многоводие и гипертонус матки во время беременности; Первый месяц послеродового периода
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандаж по держивающий до- и послеродовый LM 7651
Лента эластичная: Лента 0685/9 (полиэфир 60%, латекс 40%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Бандаж дородовый LM 606
Основа: Комбинированный материал (пенополиуретан 100%; трикотаж 80%; хлопок 20%; сетка 100% полиэфир). Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%)
Лента эластичная с перфорацией: Лента 0685/9 (полиэфир 60%, латекс 40%)
Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)
Краткая техническая характеристика каз
LM 7651Босанғанға дейінгі және босанғаннан кейінгі бандажы
Созылғыш лента: 0685/9 лентасы (полиэстер 60%, латекс 40%) Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
LM 606 Босанғанға дейінгі бандажы
Негізі: Біріктірілген материал (пенополиуретан 100%; трикотаж 80%; мақта 20%; тор 100% полиэфир). Созылғыш трикотаж кенеп (полиамид 86%, эластан 14%). Тесіктері бар созылғыш лента: 0685/9 лентасы (полиэфир 60%, латекс 40%). «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345697 | Бандаж для распределения давления, мягкий | Нестерильный мягкий объемистый материал, разработанный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью в здравоохранительных учреждениях. Обычно состоит из полиуретанового пенистого слоя, скрепленного с текстильным слоем (например, из хлопка, эластана, полиэстера), имеет форму трубки и предназначено для ношения на конечностях; также может быть представлено в форме плоского листа с элементами для закрепления для ношения на тазовой области для покрытия зоны крестца. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента. |